轉(zhuǎn)自:醫(yī)藥報國家藥監(jiān)局食品審核查驗中心不定期就醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)檢查相關問題進行解答,以幫助企業(yè)落實法規(guī)要求醫(yī)療器械生產(chǎn)。問:注冊質(zhì)量管理體系核查依據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn),是否只能參考《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量
今年以來,淮安檢查分局堅持“三個強化”,著力提升醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管效能醫(yī)療器械生產(chǎn)。強化重點產(chǎn)品監(jiān)管聚焦重點產(chǎn)品,加強對集采中選產(chǎn)品、無菌和植入類產(chǎn)品等重點產(chǎn)品的監(jiān)管醫(yī)療器械生產(chǎn)。做好省級和省際
醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場檢查問題釋疑
在醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展的今天,無數(shù)企業(yè)卻卡在了生產(chǎn)準入的第一道門檻——二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的獲取上醫(yī)療器械生產(chǎn)?!皾崈糗囬g設計標準是什么醫(yī)療器械生產(chǎn)?”、“體系文件如何滿足規(guī)范附錄要求?”、“
來源:質(zhì)量新聞網(wǎng)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊為全面排查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)安全隱患,近期,青海省審評核查中心(以下簡稱審核中心)在局黨組的統(tǒng)籌安排下,對省內(nèi)25家二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展了100%全覆蓋檢查,進一
轉(zhuǎn)自:醫(yī)藥報本報陜西訊?近日,安康市市場監(jiān)管局組織召開全市醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理能力提升培訓會醫(yī)療器械生產(chǎn)。此次培訓聚焦推動企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平提升的關鍵要素,對《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進行系
在醫(yī)療器械行業(yè),醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證絕非一紙文書那么簡單——它是企業(yè)踏入合規(guī)生產(chǎn)大門的核心通行證,是產(chǎn)品上市流通的生命線,更是企業(yè)立足市場、贏得長遠發(fā)展的基石醫(yī)療器械生產(chǎn)。然而,面對龐雜的法規(guī)體系、嚴
投資者提問:請問公司在行業(yè)濱江區(qū)投資建設的泰格醫(yī)療器械生產(chǎn)基地項目是否已經(jīng)開始投入運營并為公司帶來業(yè)績收入醫(yī)療器械生產(chǎn)?董秘回答(泰格醫(yī)藥SZ300347):投資者您好,截至目前公司泰格生
醫(yī)療器械作為關系公眾健康的重要產(chǎn)品,其生產(chǎn)環(huán)節(jié)的合規(guī)性直接影響產(chǎn)品質(zhì)量與安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。在,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的法定準入門檻,其申報流程是否復雜,需從法規(guī)要求、實施環(huán)節(jié)及企業(yè)
(來源:南京市浦口區(qū)市場監(jiān)管局)為進一步加強第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管,督促第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全面落實主體責任,有效排除醫(yī)療器械領域風險隱患,近日,浦口區(qū)市場監(jiān)管局邀請市局專家對我區(qū)第一類醫(yī)療器械生