醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證要到所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)監(jiān)督管理部門醫(yī)療器械生產(chǎn),時(shí)要填寫填寫《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》;而且應(yīng)當(dāng)在領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照后30日內(nèi)去醫(yī)療器械生產(chǎn)。【法律依據(jù)】《醫(yī)
文章來(lái)源:冠通檢測(cè)什么是醫(yī)療器械CE認(rèn)證醫(yī)療器械?什么是CE標(biāo)志?CE標(biāo)志是醫(yī)療器械制造商聲稱產(chǎn)品符合所有相關(guān)歐洲醫(yī)療器械法規(guī)的一般安全和性能要求(GSPR),并且是將器械投放歐盟市場(chǎng)的法
海利生物(603718.SH)公告稱,公司控股子公司陜西瑞盛生物科技有限公司近日收到陜西省監(jiān)督管理局換發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,本次變更系生產(chǎn)地址的新增,增加“陜西省西安市經(jīng)開區(qū)涇渭新城涇渭中小工業(yè)
金融界4月3日消息,江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司全資子公司江西鑫威康貿(mào)易有限公司對(duì)法定人和主要人員進(jìn)行變更并完成登記,取得南昌縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局換發(fā)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》醫(yī)療器械生產(chǎn)。全資子公司江西圣丹康醫(yī)學(xué)
財(cái)中社5月7日電安圖生物(603658)發(fā)布公告,公司的全資子公司安圖實(shí)驗(yàn)儀器(鄭州)有限公司近日取得河南省監(jiān)督管理局換發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》醫(yī)療器械生產(chǎn)。此次變更主要涉及法定人和企業(yè)負(fù)責(zé)人的變
財(cái)中社3月31日電海利生物(603718)發(fā)布公告,控股子公司瑞盛生物近日收到陜西省監(jiān)督管理局換發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》醫(yī)療器械生產(chǎn)。此次變更主要是新增生產(chǎn)地址,增加的地址為“陜西省西安市經(jīng)開區(qū)
截至2025年4月3日9時(shí)49分,海利生物股價(jià)報(bào)7.76元,較前一交易日上漲10.07%,成交額1.11億元,換手率2.29%醫(yī)療器械生產(chǎn)。數(shù)據(jù)顯示,公司當(dāng)前總市值51.05億元,動(dòng)態(tài)市盈率189.
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)的準(zhǔn)入門檻,其流程涉及多環(huán)節(jié)監(jiān)管要求醫(yī)療器械生產(chǎn)。根據(jù)2024年修訂的《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,本文系統(tǒng)梳理辦證核心要點(diǎn),為從業(yè)者提供合規(guī)指引。廣州天之恒醫(yī)
根據(jù)中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法相關(guān)規(guī)定醫(yī)療器械生產(chǎn)。為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng),保證醫(yī)療器械安全、有效。制定了法律條文規(guī)定。保證國(guó)內(nèi)銷售的產(chǎn)品,不發(fā)生系統(tǒng)性的
在醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展的今天,無(wú)數(shù)企業(yè)卻卡在了生產(chǎn)準(zhǔn)入的第一道門檻——二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的獲取上醫(yī)療器械生產(chǎn)?!皾崈糗囬g設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)是什么醫(yī)療器械生產(chǎn)?”、“體系文件如何滿足規(guī)范附錄要求?”、“