??醫(yī)療器械分為三個(gè)類(lèi)別,分別為:一類(lèi),二類(lèi),三類(lèi),那么想開(kāi)辦一個(gè)生產(chǎn)醫(yī)療器械公司需要以下幾個(gè)醫(yī)療器械許可證才能生產(chǎn)銷(xiāo)售醫(yī)療器械生產(chǎn)。一、先到工商局《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》申請(qǐng),獲取工商局部門(mén)監(jiān)制的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照
證券之星消息,根據(jù)天眼查APP數(shù)據(jù)顯示開(kāi)立醫(yī)療(300633)新獲得一項(xiàng)實(shí)用授權(quán),名為“雙器械切換組件及醫(yī)療器械”,申請(qǐng)?zhí)枮镃N202421277327.9,授權(quán)日為2025年5月16日醫(yī)療器械廠家
??關(guān)于指定《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》的說(shuō)明一、《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》制定的依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》(第15號(hào)局長(zhǎng)令)醫(yī)療器械。二、《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》與《醫(yī)療器
(廣州,2025年4月)近日,廣州可美斯光電科技有限公司正式宣布通過(guò)廣東省監(jiān)督管理局嚴(yán)格審核,成功取得Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(粵藥監(jiān)械生產(chǎn)許20255729號(hào))醫(yī)療器械生產(chǎn)。這項(xiàng)關(guān)鍵資質(zhì)的獲得,標(biāo)志
在醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展的今天,無(wú)數(shù)企業(yè)卻卡在了生產(chǎn)準(zhǔn)入的第一道門(mén)檻——二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的獲取上醫(yī)療器械生產(chǎn)。“潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)是什么醫(yī)療器械生產(chǎn)?”、“體系文件如何滿(mǎn)足規(guī)范附錄要求?”、“
證券之星消息,根據(jù)天眼查APP數(shù)據(jù)顯示南微醫(yī)學(xué)(688029)新獲得一項(xiàng)實(shí)用授權(quán),名為“用于醫(yī)療器械的調(diào)節(jié)模組、醫(yī)療器械”,申請(qǐng)?zhí)枮镃N202421570888.8,授權(quán)日為2025年5月2日醫(yī)療器械
根據(jù)中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法相關(guān)規(guī)定醫(yī)療器械生產(chǎn)。為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng),保證醫(yī)療器械安全、有效。制定了法律條文規(guī)定。保證國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售的產(chǎn)品,不發(fā)生系統(tǒng)性的
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的重要憑證,其有效期屆滿(mǎn)后需申請(qǐng)延續(xù)以確保企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)。根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十七條明確規(guī)定,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期屆滿(mǎn)延續(xù)的,
金融界3月31日消息,有投資者在互動(dòng)平臺(tái)向艾德生物提問(wèn):董秘,你好!公司研發(fā)投入占比超15%(2024年前三季度19.38%),但近三年未推出重大突破性產(chǎn)品醫(yī)療器械。請(qǐng)問(wèn),公司高研發(fā)投入是否陷入“投入
證券之星消息,康拓醫(yī)療(688314)03月31日在投資者關(guān)系平臺(tái)上答復(fù)投資者關(guān)心的問(wèn)題醫(yī)療器械生產(chǎn)。投資者提問(wèn):公司參股47.5%的branchpoint是一家怎樣的公司醫(yī)療器械生產(chǎn),主要業(yè)務(wù)