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醫(yī)療器械生產現(xiàn)場檢查常見疑難問題:醫(yī)療器械生產
問題1《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》第六十條規(guī)定，放行的產品應當附有合格證明醫(yī)療器械生產。我司產品每批次均隨貨提供檢驗合格報告（比如發(fā)貨500個產品，如果是2個批次的產品則隨貨提供2個批次的檢驗合格
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衛(wèi)光生物(002880.SZ)：獲得醫(yī)療器械生產備案憑證:醫(yī)療器械生產
格隆匯6月16日丨衛(wèi)光生物(002880.SZ)公布，近日獲得深圳市市場監(jiān)督管理局出具的《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》，公司本次備案的產品屬于第Ⅰ類醫(yī)療器械，公司獲得上述產品的生產備案憑證后，將增加公
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蘇州檢查分局集中約談32家醫(yī)療器械生產企業(yè):醫(yī)療器械生產
為進一步壓緊壓實醫(yī)療器械生產企業(yè)質量安全主體責任，規(guī)范企業(yè)生產經營行為，近日，在省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產監(jiān)管處的業(yè)務指導下，，蘇州檢查分局召開醫(yī)療器械生產企業(yè)集中約談會，對未按時提交2024年度質量管理體
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衛(wèi)光生物：公司近年獲得了人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復合物注冊證書，近期獲得相關醫(yī)療器械生產備案憑證:醫(yī)療器械生產
每經AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：公司擁有廣東省蛋白質（多肽）分離純化工程技術研究開發(fā)中心，而多肽類藥物不僅在調節(jié)血糖及減重領域，其在抗腫瘤及罕見病也有廣泛的應用醫(yī)療器械生產。公司既然要做
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【重磅】|廣州可美斯光電科技斬獲二類醫(yī)療器械生產資質！:醫(yī)療器械生產
（廣州，2025年4月）近日，廣州可美斯光電科技有限公司正式宣布通過廣東省監(jiān)督管理局嚴格審核，成功取得Ⅱ類醫(yī)療器械生產許可證（粵藥監(jiān)械生產許20255729號）醫(yī)療器械生產。這項關鍵資質的獲得，標志
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調研常州醫(yī)療器械生產企業(yè):醫(yī)療器械生產
近日，省藥監(jiān)局副局長陳和平帶隊赴常州開展醫(yī)療器械產業(yè)專題調研，深入3家創(chuàng)新產品企業(yè)生產研發(fā)一線，現(xiàn)場協(xié)調解決發(fā)展難題，助推產業(yè)創(chuàng)新成果加速轉化醫(yī)療器械生產。調研組實地走訪了瑞神安醫(yī)療器械有限公司、大瓷
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紅嘴經濟技術開發(fā)區(qū)康復醫(yī)療器械生產項目可行性研究報告:醫(yī)療器械生產
1.1項目背景1.1.1產品簡介康復醫(yī)療器械是指在康復醫(yī)療中用于評估、訓練與治療，能夠幫助患者評估并提高身體機能、恢復身體力量、彌補功能缺陷的醫(yī)療設備醫(yī)療器械生產。康復醫(yī)療器械是康復醫(yī)療必需的儀
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衛(wèi)光生物：近年來獲得了人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復合物注冊證書，近期獲得了相關醫(yī)療器械生產備案憑證:醫(yī)療器械生產
金融界6月24日消息，有投資者在互動平臺向衛(wèi)光生物提問：公司擁有廣東省蛋白質（多肽）分離純化工程技術研究開發(fā)中心，而多肽類藥物不僅在調節(jié)血糖及減重領域，其在抗腫瘤及罕見病也有廣泛的應用醫(yī)療器械生產。
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連云港市市場監(jiān)管局舉辦第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)公益培訓:醫(yī)療器械生產
近日，連云港市市場監(jiān)管局舉辦全市第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)培訓班，深入宣貫《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》，增強企業(yè)誠信守法意識，確保醫(yī)療器械產品的質量安全醫(yī)療器械生產。全市第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)負責人和質
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醫(yī)療器械生產許可證的攻略介紹:醫(yī)療器械生產
醫(yī)療器械生產許可證是醫(yī)療器械企業(yè)生產的準入門檻，其流程涉及多環(huán)節(jié)監(jiān)管要求醫(yī)療器械生產。根據(jù)2024年修訂的《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》，本文系統(tǒng)梳理辦證核心要點，為從業(yè)者提供合規(guī)指引。廣州天之恒醫(yī)