-
同心雁S-ERP：讓醫(yī)療器械生產(chǎn)從“經(jīng)驗驅(qū)動”邁向“數(shù)智一體”新時代:醫(yī)療器械生產(chǎn)
隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和市場需求的日益多樣化，醫(yī)療器械生產(chǎn)面臨著前所未有的挑戰(zhàn)與機(jī)遇醫(yī)療器械生產(chǎn)。數(shù)字化轉(zhuǎn)型成為行業(yè)共識。數(shù)智一體化轉(zhuǎn)型成為醫(yī)療器械企業(yè)提升競爭力、實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的必由之路。同心雁S
-
醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場檢查常見疑難問題:醫(yī)療器械生產(chǎn)
問題1《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第六十條規(guī)定，放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明醫(yī)療器械生產(chǎn)。我司產(chǎn)品每批次均隨貨提供檢驗合格報告（比如發(fā)貨500個產(chǎn)品，如果是2個批次的產(chǎn)品則隨貨提供2個批次的檢驗合格
-
衛(wèi)光生物(002880.SZ)：獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證:醫(yī)療器械生產(chǎn)
格隆匯6月16日丨衛(wèi)光生物(002880.SZ)公布，近日獲得深圳市市場監(jiān)督管理局出具的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》，公司本次備案的產(chǎn)品屬于第Ⅰ類醫(yī)療器械，公司獲得上述產(chǎn)品的生產(chǎn)備案憑證后，將增加公
-
蘇州檢查分局集中約談32家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè):醫(yī)療器械生產(chǎn)
為進(jìn)一步壓緊壓實醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為，近日，在省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處的業(yè)務(wù)指導(dǎo)下，，蘇州檢查分局召開醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)集中約談會，對未按時提交2024年度質(zhì)量管理體
-
衛(wèi)光生物：公司近年獲得了人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復(fù)合物注冊證書，近期獲得相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證:醫(yī)療器械生產(chǎn)
每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：公司擁有廣東省蛋白質(zhì)（多肽）分離純化工程技術(shù)研究開發(fā)中心，而多肽類藥物不僅在調(diào)節(jié)血糖及減重領(lǐng)域，其在抗腫瘤及罕見病也有廣泛的應(yīng)用醫(yī)療器械生產(chǎn)。公司既然要做
-
【重磅】|廣州可美斯光電科技斬獲二類醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)！:醫(yī)療器械生產(chǎn)
（廣州，2025年4月）近日，廣州可美斯光電科技有限公司正式宣布通過廣東省監(jiān)督管理局嚴(yán)格審核，成功取得Ⅱ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（粵藥監(jiān)械生產(chǎn)許20255729號）醫(yī)療器械生產(chǎn)。這項關(guān)鍵資質(zhì)的獲得，標(biāo)志
-
調(diào)研常州醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè):醫(yī)療器械生產(chǎn)
近日，省藥監(jiān)局副局長陳和平帶隊赴常州開展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專題調(diào)研，深入3家創(chuàng)新產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)研發(fā)一線，現(xiàn)場協(xié)調(diào)解決發(fā)展難題，助推產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果加速轉(zhuǎn)化醫(yī)療器械生產(chǎn)。調(diào)研組實地走訪了瑞神安醫(yī)療器械有限公司、大瓷
-
衛(wèi)光生物：近年來獲得了人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復(fù)合物注冊證書，近期獲得了相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證:醫(yī)療器械生產(chǎn)
金融界6月24日消息，有投資者在互動平臺向衛(wèi)光生物提問：公司擁有廣東省蛋白質(zhì)（多肽）分離純化工程技術(shù)研究開發(fā)中心，而多肽類藥物不僅在調(diào)節(jié)血糖及減重領(lǐng)域，其在抗腫瘤及罕見病也有廣泛的應(yīng)用醫(yī)療器械生產(chǎn)。
-
連云港市市場監(jiān)管局舉辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)公益培訓(xùn):醫(yī)療器械生產(chǎn)
近日，連云港市市場監(jiān)管局舉辦全市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)培訓(xùn)班，深入宣貫《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，增強(qiáng)企業(yè)誠信守法意識，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。全市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)
-
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的攻略介紹:醫(yī)療器械生產(chǎn)
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)的準(zhǔn)入門檻，其流程涉及多環(huán)節(jié)監(jiān)管要求醫(yī)療器械生產(chǎn)。根據(jù)2024年修訂的《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，本文系統(tǒng)梳理辦證核心要點，為從業(yè)者提供合規(guī)指引。廣州天之恒醫(yī)