金融界6月24日消息,有投資者在互動(dòng)平臺(tái)向衛(wèi)光生物提問:公司擁有廣東省蛋白質(zhì)(多肽)分離純化工程技術(shù)研究開發(fā)中心,而多肽類藥物不僅在調(diào)節(jié)血糖及減重領(lǐng)域,其在抗腫瘤及罕見病也有廣泛的應(yīng)用醫(yī)療器械生產(chǎn)。
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)的準(zhǔn)入門檻,其流程涉及多環(huán)節(jié)監(jiān)管要求醫(yī)療器械生產(chǎn)。根據(jù)2024年修訂的《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,本文系統(tǒng)梳理辦證核心要點(diǎn),為從業(yè)者提供合規(guī)指引。廣州天之恒醫(yī)
根據(jù)中華人民共和國醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法相關(guān)規(guī)定醫(yī)療器械生產(chǎn)。為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng),保證醫(yī)療器械安全、有效。制定了法律條文規(guī)定。保證國內(nèi)銷售的產(chǎn)品,不發(fā)生系統(tǒng)性的
轉(zhuǎn)自:醫(yī)藥報(bào)國家藥監(jiān)局食品審核查驗(yàn)中心不定期就醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)檢查相關(guān)問題進(jìn)行解答,以幫助企業(yè)落實(shí)法規(guī)要求醫(yī)療器械生產(chǎn)。問:注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查依據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn),是否只能參考《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量
今年以來,淮安檢查分局堅(jiān)持“三個(gè)強(qiáng)化”,著力提升醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管效能醫(yī)療器械生產(chǎn)。強(qiáng)化重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管聚焦重點(diǎn)產(chǎn)品,加強(qiáng)對(duì)集采中選產(chǎn)品、無菌和植入類產(chǎn)品等重點(diǎn)產(chǎn)品的監(jiān)管醫(yī)療器械生產(chǎn)。做好省級(jí)和省際
醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場檢查問題釋疑
來源:質(zhì)量新聞網(wǎng)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊為全面排查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)安全隱患,近期,青海省審評(píng)核查中心(以下簡稱審核中心)在局黨組的統(tǒng)籌安排下,對(duì)省內(nèi)25家二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展了100%全覆蓋檢查,進(jìn)一
轉(zhuǎn)自:醫(yī)藥報(bào)本報(bào)陜西訊?近日,安康市市場監(jiān)管局組織召開全市醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理能力提升培訓(xùn)會(huì)醫(yī)療器械生產(chǎn)。此次培訓(xùn)聚焦推動(dòng)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平提升的關(guān)鍵要素,對(duì)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行系
在醫(yī)療器械行業(yè),醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證絕非一紙文書那么簡單——它是企業(yè)踏入合規(guī)生產(chǎn)大門的核心通行證,是產(chǎn)品上市流通的生命線,更是企業(yè)立足市場、贏得長遠(yuǎn)發(fā)展的基石醫(yī)療器械生產(chǎn)。然而,面對(duì)龐雜的法規(guī)體系、嚴(yán)
投資者提問:請(qǐng)問公司在行業(yè)濱江區(qū)投資建設(shè)的泰格醫(yī)療器械生產(chǎn)基地項(xiàng)目是否已經(jīng)開始投入運(yùn)營并為公司帶來業(yè)績收入醫(yī)療器械生產(chǎn)?董秘回答(泰格醫(yī)藥SZ300347):投資者您好,截至目前公司泰格生