記者從國(guó)家監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心網(wǎng)站獲悉,根據(jù)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》的要求,全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)會(huì)醫(yī)用電子儀器分技術(shù)會(huì)對(duì)《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械非侵
在醫(yī)療器械領(lǐng)域,保障產(chǎn)品的安全性與有效性關(guān)乎患者的生命健康,因此對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)的規(guī)范與監(jiān)管極為嚴(yán)格醫(yī)療器械生產(chǎn)。其中,醫(yī)療器械良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)意義重大,而食品監(jiān)督管理局(FDA)的QSR8
文章來源:冠通檢測(cè)什么是醫(yī)療器械CE認(rèn)證醫(yī)療器械?什么是CE標(biāo)志?CE標(biāo)志是醫(yī)療器械制造商聲稱產(chǎn)品符合所有相關(guān)歐洲醫(yī)療器械法規(guī)的一般安全和性能要求(GSPR),并且是將器械投放歐盟市場(chǎng)的法
??關(guān)于指定《醫(yī)療器械分類目錄》的說明一、《醫(yī)療器械分類目錄》制定的依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械分類規(guī)則》(第15號(hào)局長(zhǎng)令)醫(yī)療器械。二、《醫(yī)療器械分類目錄》與《醫(yī)療器
(廣州,2025年4月)近日,廣州可美斯光電科技有限公司正式宣布通過廣東省監(jiān)督管理局嚴(yán)格審核,成功取得Ⅱ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(粵藥監(jiān)械生產(chǎn)許20255729號(hào))醫(yī)療器械生產(chǎn)。這項(xiàng)關(guān)鍵資質(zhì)的獲得,標(biāo)志
在醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展的今天,無數(shù)企業(yè)卻卡在了生產(chǎn)準(zhǔn)入的第一道門檻——二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的獲取上醫(yī)療器械生產(chǎn)。“潔凈車間設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)是什么醫(yī)療器械生產(chǎn)?”、“體系文件如何滿足規(guī)范附錄要求?”、“
生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪是人身權(quán)的罪名醫(yī)療器械生產(chǎn)。從立法方式來看,該罪侵犯的客體為復(fù)雜客體。其主要客體為國(guó)家對(duì)醫(yī)療用品的專門管理制度,次要客體為公共安全。該罪注重的是保護(hù)不特定多數(shù)人的身體
還在為客戶發(fā)愁醫(yī)療器械廠家?看械友醫(yī)療如何讓醫(yī)療器械廠家“贏在起跑線”在醫(yī)療器械行業(yè)的廣闊版圖中,業(yè)務(wù)拓展與資源對(duì)接如同精密儀器的齒輪,需精準(zhǔn)咬合才能驅(qū)動(dòng)行業(yè)前行醫(yī)療器械廠家。械友醫(yī)療,正以
在醫(yī)療器械行業(yè)風(fēng)云變幻的當(dāng)下,產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新、市場(chǎng)推廣、渠道拓展等環(huán)節(jié)的挑戰(zhàn)日益嚴(yán)峻醫(yī)療器械廠家。對(duì)于醫(yī)療器械廠家而言,尋找一個(gè)可靠且專業(yè)的合作伙伴,成為突破發(fā)展瓶頸、提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵。而械友醫(yī)療
智通財(cái)經(jīng)獲悉,醫(yī)療器械股早盤普漲,截至發(fā)稿,春立醫(yī)療(01858)漲6.36%,報(bào)13.72港元;永勝醫(yī)療(01612)漲7.27%,報(bào)0.59港元;心瑋醫(yī)療-B(06609)漲3.55%,報(bào)39.3