證券之星消息,根據(jù)天眼查APP數(shù)據(jù)顯示開立醫(yī)療(300633)新獲得一項實用授權(quán),名為“雙器械切換組件及醫(yī)療器械”,申請?zhí)枮镃N202421277327.9,授權(quán)日為2025年5月16日醫(yī)療器械廠家
??關(guān)于指定《醫(yī)療器械分類目錄》的說明一、《醫(yī)療器械分類目錄》制定的依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械分類規(guī)則》(第15號局長令)醫(yī)療器械。二、《醫(yī)療器械分類目錄》與《醫(yī)療器
(廣州,2025年4月)近日,廣州可美斯光電科技有限公司正式宣布通過廣東省監(jiān)督管理局嚴(yán)格審核,成功取得Ⅱ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(粵藥監(jiān)械生產(chǎn)許20255729號)醫(yī)療器械生產(chǎn)。這項關(guān)鍵資質(zhì)的獲得,標(biāo)志
在醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展的今天,無數(shù)企業(yè)卻卡在了生產(chǎn)準(zhǔn)入的第一道門檻——二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的獲取上醫(yī)療器械生產(chǎn)?!皾崈糗囬g設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)是什么醫(yī)療器械生產(chǎn)?”、“體系文件如何滿足規(guī)范附錄要求?”、“
證券之星消息,根據(jù)天眼查APP數(shù)據(jù)顯示南微醫(yī)學(xué)(688029)新獲得一項實用授權(quán),名為“用于醫(yī)療器械的調(diào)節(jié)模組、醫(yī)療器械”,申請?zhí)枮镃N202421570888.8,授權(quán)日為2025年5月2日醫(yī)療器械
一、一類醫(yī)療器械的界定根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,一類醫(yī)療器械是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)。常見的一類醫(yī)療器械包括醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用棉簽、紗布繃帶等醫(yī)療器械生
一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案是醫(yī)療器械監(jiān)管中的重要環(huán)節(jié)醫(yī)療器械生產(chǎn),以下從定義、目的、流程、要求等方面對兩者進行詳細(xì)解釋:定義一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案:指國內(nèi)生產(chǎn)的一類醫(yī)療器械在上市銷售前,向相關(guān)
雷達財經(jīng)文|楊洋編|李亦輝6月16日,衛(wèi)光生物(證券代碼:002880)公告,公司近日獲得深圳市市場監(jiān)督管理局出具的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》,備案編號為粵深藥監(jiān)械生產(chǎn)備20250037號醫(yī)
瑞財經(jīng)嚴(yán)明會3月31日,谷雨生物科技股份有限公司(以下簡稱:谷雨生物)在廣東證監(jiān)局完成IPO輔導(dǎo)備案,輔導(dǎo)機構(gòu)中信建投證券醫(yī)療器械生產(chǎn)。谷雨生物成立于2010年,注冊資本3.6億元,主營業(yè)務(wù)為
對于眾多有志于投身一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)而言,取得《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》是經(jīng)營的基石醫(yī)療器械生產(chǎn)。然而,備案材料準(zhǔn)備繁瑣、政策細(xì)節(jié)復(fù)雜、流程節(jié)點不明——這些障礙是否讓您望而卻步?專業(yè)的一類醫(yī)