(來源:南京市浦口區(qū)市場監(jiān)管局)為進一步加強第一類醫(yī)療器械生產監(jiān)管,督促第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)全面落實主體責任,有效排除醫(yī)療器械領域風險隱患,近日,浦口區(qū)市場監(jiān)管局邀請市局專家對我區(qū)第一類醫(yī)療器械生
對于眾多有志于投身一類醫(yī)療器械生產的企業(yè)而言,取得《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》是經(jīng)營的基石醫(yī)療器械生產。然而,備案材料準備繁瑣、政策細節(jié)復雜、流程節(jié)點不明——這些障礙是否讓您望而卻步?專業(yè)的一類醫(yī)
來源:中原網(wǎng)中原網(wǎng)訊(鄭報全媒體記者李愛琴文/圖)4月2日,市市場監(jiān)管局組織召開2025年全市醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管監(jiān)測工作會議,會議透露,目前我市醫(yī)療器械生產企業(yè)年度產值已突破70億元,化妝品注冊
醫(yī)療器械生產許可證是醫(yī)療器械生產企業(yè)生產的重要憑證,其有效期屆滿后需申請延續(xù)以確保企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產醫(yī)療器械生產。根據(jù)《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》第十七條明確規(guī)定,醫(yī)療器械生產許可證有效期屆滿延續(xù)的,
在醫(yī)療器械生產領域,氣密試驗機扮演著至關重要的角,直接關系到醫(yī)療器械的質量和患者的使用安全醫(yī)療器械生產。氣密試驗機以注射器為例,作為一種常見的醫(yī)療器械,其氣密性直接影響使用效果和安全性醫(yī)療器械生
醫(yī)療器械生產許可證是醫(yī)療器械生產企業(yè)開展生產活動的核心憑證,其頒發(fā)與監(jiān)管體系直接關乎公眾用械安全醫(yī)療器械生產。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及配套法規(guī),我國醫(yī)療器械生產許可制度遵循“分級管理、權責明確
近日,無錫檢查分局召開全市二三類醫(yī)療器械生產監(jiān)管工作會議,會上傳達了國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產監(jiān)管工作會議精神,并對今年醫(yī)療器械生產監(jiān)管工作進行了部署醫(yī)療器械生產。來自全市二三類醫(yī)療器械注冊人
近日,省藥監(jiān)局核查中心聯(lián)合省藥學會促進醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展專委會共同開展的“‘核查巡講,質量護航’——檢查質量大講堂全省行”活動醫(yī)療器械生產專場圓滿收官醫(yī)療器械生產。在屬地檢查分局、審評核查分中心的支
醫(yī)療器械生產許可證是企業(yè)開展醫(yī)療器械生產活動的必備資質,其流程嚴謹且涉及多環(huán)節(jié)審核醫(yī)療器械生產。小編以政策法規(guī)為基礎,結合實務經(jīng)驗,系統(tǒng)梳理醫(yī)療器械生產許可證流程的關鍵步驟及注意事項,助力企業(yè)高效合