一、一類醫(yī)療器械的界定根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,一類醫(yī)療器械是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產。常見的一類醫(yī)療器械包括醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用棉簽、紗布繃帶等醫(yī)療器械生
近日,連云港市市場監(jiān)管局舉辦全市第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)培訓班,深入宣貫《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》,增強企業(yè)誠信守法意識,確保醫(yī)療器械產品的質量安全醫(yī)療器械生產。全市第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)負責人和質
一類醫(yī)療器械產品備案和生產備案是醫(yī)療器械監(jiān)管中的重要環(huán)節(jié)醫(yī)療器械生產,以下從定義、目的、流程、要求等方面對兩者進行詳細解釋:定義一類醫(yī)療器械產品備案:指國內生產的一類醫(yī)療器械在上市銷售前,向相關
(來源:南京市浦口區(qū)市場監(jiān)管局)為進一步加強第一類醫(yī)療器械生產監(jiān)管,督促第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)全面落實主體責任,有效排除醫(yī)療器械領域風險隱患,近日,浦口區(qū)市場監(jiān)管局邀請市局專家對我區(qū)第一類醫(yī)療器械生
對于眾多有志于投身一類醫(yī)療器械生產的企業(yè)而言,取得《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》是經營的基石醫(yī)療器械生產。然而,備案材料準備繁瑣、政策細節(jié)復雜、流程節(jié)點不明——這些障礙是否讓您望而卻步?專業(yè)的一類醫(yī)
近日,無錫檢查分局召開全市二三類醫(yī)療器械生產監(jiān)管工作會議,會上傳達了國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產監(jiān)管工作會議精神,并對今年醫(yī)療器械生產監(jiān)管工作進行了部署醫(yī)療器械生產。來自全市二三類醫(yī)療器械注冊人
??第七條開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)必須具備以下條件:(一)企業(yè)的生產、質量和技術負責人應當具有與所生產醫(yī)療器械相適應的專業(yè)能力,并掌握國家有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關產
還在為客戶發(fā)愁醫(yī)療器械廠家?看械友醫(yī)療如何讓醫(yī)療器械廠家“贏在起跑線”在醫(yī)療器械行業(yè)的廣闊版圖中,業(yè)務拓展與資源對接如同精密儀器的齒輪,需精準咬合才能驅動行業(yè)前行醫(yī)療器械廠家。械友醫(yī)療,正以
在醫(yī)療器械行業(yè)風云變幻的當下,產品研發(fā)創(chuàng)新、市場推廣、渠道拓展等環(huán)節(jié)的挑戰(zhàn)日益嚴峻醫(yī)療器械廠家。對于醫(yī)療器械廠家而言,尋找一個可靠且專業(yè)的合作伙伴,成為突破發(fā)展瓶頸、提升市場競爭力的關鍵。而械友醫(yī)療
智通財經獲悉,醫(yī)療器械股早盤普漲,截至發(fā)稿,春立醫(yī)療(01858)漲6.36%,報13.72港元;永勝醫(yī)療(01612)漲7.27%,報0.59港元;心瑋醫(yī)療-B(06609)漲3.55%,報39.3