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【重磅】|廣州可美斯光電科技斬獲二類醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)！:醫(yī)療器械生產(chǎn)
（廣州，2025年4月）近日，廣州可美斯光電科技有限公司正式宣布通過(guò)廣東省監(jiān)督管理局嚴(yán)格審核，成功取得Ⅱ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（粵藥監(jiān)械生產(chǎn)許20255729號(hào)）醫(yī)療器械生產(chǎn)。這項(xiàng)關(guān)鍵資質(zhì)的獲得，標(biāo)志
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調(diào)研常州醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè):醫(yī)療器械生產(chǎn)
近日，省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)陳和平帶隊(duì)赴常州開展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專題調(diào)研，深入3家創(chuàng)新產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)研發(fā)一線，現(xiàn)場(chǎng)協(xié)調(diào)解決發(fā)展難題，助推產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果加速轉(zhuǎn)化醫(yī)療器械生產(chǎn)。調(diào)研組實(shí)地走訪了瑞神安醫(yī)療器械有限公司、大瓷
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紅嘴經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康復(fù)醫(yī)療器械生產(chǎn)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告:醫(yī)療器械生產(chǎn)
1.1項(xiàng)目背景1.1.1產(chǎn)品簡(jiǎn)介康復(fù)醫(yī)療器械是指在康復(fù)醫(yī)療中用于評(píng)估、訓(xùn)練與治療，能夠幫助患者評(píng)估并提高身體機(jī)能、恢復(fù)身體力量、彌補(bǔ)功能缺陷的醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療器械生產(chǎn)?？祻?fù)醫(yī)療器械是康復(fù)醫(yī)療必需的儀
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連云港市市場(chǎng)監(jiān)管局舉辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)公益培訓(xùn):醫(yī)療器械生產(chǎn)
近日，連云港市市場(chǎng)監(jiān)管局舉辦全市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)培訓(xùn)班，深入宣貫《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，增強(qiáng)企業(yè)誠(chéng)信守法意識(shí)，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。全市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)
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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的攻略介紹:醫(yī)療器械生產(chǎn)
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)的準(zhǔn)入門檻，其流程涉及多環(huán)節(jié)監(jiān)管要求醫(yī)療器械生產(chǎn)。根據(jù)2024年修訂的《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，本文系統(tǒng)梳理辦證核心要點(diǎn)，為從業(yè)者提供合規(guī)指引。廣州天之恒醫(yī)
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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證需要那些條件:醫(yī)療器械生產(chǎn)
根據(jù)中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法相關(guān)規(guī)定醫(yī)療器械生產(chǎn)。為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)，保證醫(yī)療器械安全、有效。制定了法律條文規(guī)定。保證國(guó)內(nèi)銷售的產(chǎn)品，不發(fā)生系統(tǒng)性的
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醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查問(wèn)題釋疑（第3期）:醫(yī)療器械生產(chǎn)
轉(zhuǎn)自：醫(yī)藥報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局食品審核查驗(yàn)中心不定期就醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)檢查相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行解答，以幫助企業(yè)落實(shí)法規(guī)要求醫(yī)療器械生產(chǎn)。問(wèn)：注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查依據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)，是否只能參考《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量
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淮安檢查分局“三個(gè)強(qiáng)化”提升醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管效能:醫(yī)療器械生產(chǎn)
今年以來(lái)，淮安檢查分局堅(jiān)持“三個(gè)強(qiáng)化”，著力提升醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管效能醫(yī)療器械生產(chǎn)。強(qiáng)化重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管聚焦重點(diǎn)產(chǎn)品，加強(qiáng)對(duì)集采中選產(chǎn)品、無(wú)菌和植入類產(chǎn)品等重點(diǎn)產(chǎn)品的監(jiān)管醫(yī)療器械生產(chǎn)。做好省級(jí)和省際
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官方答疑：關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查常見問(wèn)題:醫(yī)療器械生產(chǎn)
醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查問(wèn)題釋疑
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二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證高效指南 CIO:醫(yī)療器械生產(chǎn)
在醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展的今天，無(wú)數(shù)企業(yè)卻卡在了生產(chǎn)準(zhǔn)入的第一道門檻——二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的獲取上醫(yī)療器械生產(chǎn)?！皾崈糗囬g設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)是什么醫(yī)療器械生產(chǎn)？”、“體系文件如何滿足規(guī)范附錄要求？”、“