進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)怎么注冊(cè)證?鴻遠(yuǎn)醫(yī)療器械咨詢號(hào))醫(yī)療器械生產(chǎn)。進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)按以下要求醫(yī)療器械注冊(cè)證。一、適用范圍《公告》中所述的外商投資企業(yè),可以是進(jìn)口醫(yī)療器械注
醫(yī)療器械作為關(guān)乎生命健康的特殊產(chǎn)品,其生產(chǎn)合規(guī)性直接影響公眾用械安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。企業(yè)獲取并持續(xù)保持《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,不僅是法律義務(wù),更是質(zhì)量管理的核心命題。合規(guī)之路需以法規(guī)為準(zhǔn)繩,以質(zhì)量為基
為進(jìn)一步強(qiáng)化鎮(zhèn)江市、淮安市醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管,近日,鎮(zhèn)江檢查分局聯(lián)合淮安檢查分局對(duì)鎮(zhèn)江市無(wú)菌、植入性等風(fēng)險(xiǎn)較高的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展聯(lián)合交叉檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)。此次行動(dòng)以“不打招呼、直奔現(xiàn)場(chǎng)”的方式
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在填寫(xiě)自查表時(shí)應(yīng)認(rèn)真檢查自身質(zhì)量體系的現(xiàn)狀醫(yī)療器械生產(chǎn),內(nèi)容必須真實(shí),所填寫(xiě)的內(nèi)容均能提供客觀證據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)。要做到這一點(diǎn),企業(yè)或指派負(fù)責(zé)人(如管理者代表)要組織有關(guān)人員對(duì)自
第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省設(shè)立本企業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)地但沒(méi)有形成獨(dú)立生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)向原審批部門(mén)提出申請(qǐng),填寫(xiě)《第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省設(shè)立生產(chǎn)場(chǎng)地登記表》,并提交相關(guān)材料,
1.《醫(yī)療器械委托生產(chǎn)登記表》4份;2.委托方和受托方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》復(fù)印件2份;3.工商行政管理部門(mén)出具的委托方和受托方的《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件2
智通財(cái)經(jīng)獲悉,醫(yī)療器械股早盤(pán)普漲,截至發(fā)稿,春立醫(yī)療(01858)漲6.36%,報(bào)13.72港元;永勝醫(yī)療(01612)漲7.27%,報(bào)0.59港元;心瑋醫(yī)療-B(06609)漲3.55%,報(bào)39.3
因消息面利好,醫(yī)療器械近日受到關(guān)注醫(yī)療器械廠家。同類(lèi)費(fèi)率最低檔的醫(yī)療器械ETF基金(159797)受沖高回落跌0.54%,盤(pán)中一度漲近2%,持續(xù)溢價(jià)交易,近5日有3日“吸金”,今日盤(pán)中再度凈流入!
中紅醫(yī)療(300981.SZ)公告稱,公司子公司江西科倫醫(yī)療器械制造有限公司近期取得2項(xiàng)江西省監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》和1項(xiàng)國(guó)家監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》
鈦媒體App7月3日消息,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告醫(yī)療器械廠家。其中提到,科學(xué)制定高端醫(yī)療器械審評(píng)要求,完善高端醫(yī)療器械注冊(cè)審查體系。加快制修訂腹腔內(nèi)