(來源:南京市浦口區(qū)市場監(jiān)管局)為進一步加強第一類醫(yī)療器械生產監(jiān)管,督促第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)全面落實主體責任,有效排除醫(yī)療器械領域風險隱患,近日,浦口區(qū)市場監(jiān)管局邀請市局專家對我區(qū)第一類醫(yī)療器械生
來源:中原網(wǎng)中原網(wǎng)訊(鄭報全媒體記者李愛琴文/圖)4月2日,市市場監(jiān)管局組織召開2025年全市醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管監(jiān)測工作會議,會議透露,目前我市醫(yī)療器械生產企業(yè)年度產值已突破70億元,化妝品注冊
進口醫(yī)療器械產品在境內企業(yè)生產怎么注冊證?鴻遠醫(yī)療器械咨詢號)醫(yī)療器械生產。進口醫(yī)療器械產品在境內企業(yè)生產按以下要求醫(yī)療器械注冊證。一、適用范圍《公告》中所述的外商投資企業(yè),可以是進口醫(yī)療器械注
醫(yī)療器械作為關乎生命健康的特殊產品,其生產合規(guī)性直接影響公眾用械安全醫(yī)療器械生產。企業(yè)獲取并持續(xù)保持《醫(yī)療器械生產許可證》,不僅是法律義務,更是質量管理的核心命題。合規(guī)之路需以法規(guī)為準繩,以質量為基
為進一步強化鎮(zhèn)江市、淮安市醫(yī)療器械生產環(huán)節(jié)監(jiān)管,近日,鎮(zhèn)江檢查分局聯(lián)合淮安檢查分局對鎮(zhèn)江市無菌、植入性等風險較高的醫(yī)療器械生產企業(yè)開展聯(lián)合交叉檢查醫(yī)療器械生產。此次行動以“不打招呼、直奔現(xiàn)場”的方式
醫(yī)療器械生產企業(yè)在填寫自查表時應認真檢查自身質量體系的現(xiàn)狀醫(yī)療器械生產,內容必須真實,所填寫的內容均能提供客觀證據(jù)醫(yī)療器械生產。要做到這一點,企業(yè)或指派負責人(如管理者代表)要組織有關人員對自
第二類、第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)跨省設立本企業(yè)生產場地但沒有形成獨立生產企業(yè)的醫(yī)療器械生產,應當向原審批部門提出申請,填寫《第二類、第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)跨省設立生產場地登記表》,并提交相關材料,
1.《醫(yī)療器械委托生產登記表》4份;2.委托方和受托方的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或者《第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)登記表》復印件2份;3.工商行政管理部門出具的委托方和受托方的《工商營業(yè)執(zhí)照》副本復印件2
從“大海撈針”到“精準對接”的蛻變械友醫(yī)療合作企業(yè)負責人反饋:“械友醫(yī)療不僅省去了中間環(huán)節(jié),更通過精準推送微信直接觸達決策人,合作效率提升300%!”某耗材生產商,曾因傳統(tǒng)招商渠道效率低、成本高而苦
近日,江蘇省醫(yī)療器械檢驗所主要負責人帶隊赴陜西省醫(yī)療器械質量檢驗院參加“蘇陜協(xié)作”技術交流會和培訓會議,共搭通力合作新橋梁,共謀創(chuàng)新發(fā)展新局面醫(yī)療器械。“蘇陜協(xié)作”是落實《江蘇省監(jiān)督管理局陜西省監(jiān)