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首個(gè)三類醫(yī)療器械證正式獲批:醫(yī)療器械
本報(bào)訊（記者覃巖峰通訊員楊佳英韓磊）昨日，記者從鄭東新區(qū)了解到，中原科技城迎來重大產(chǎn)業(yè)突破——區(qū)域內(nèi)企業(yè)華之源生物自主研發(fā)的“人類MTHFR基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（PCR–熒光探針法）”成功獲批
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二類醫(yī)療器械有那些？:醫(yī)療器械
??關(guān)于指定《醫(yī)療器械分類目錄》的說明一、《醫(yī)療器械分類目錄》制定的依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械分類規(guī)則》（第15號(hào)局長令）醫(yī)療器械。二、《醫(yī)療器械分類目錄》與《醫(yī)療器
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健帆生物：連續(xù)12年獲評(píng)廣東省質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè):醫(yī)療器械生產(chǎn)
金融界4月21日消息，有投資者在互動(dòng)平臺(tái)向健帆生物提問：你好董秘，公司的醫(yī)療器械有沒有存在問題，比如員工素質(zhì)參差不齊，器械設(shè)備管理及維護(hù)不到位，配件采購及產(chǎn)品銷售返點(diǎn)等問題醫(yī)療器械生產(chǎn)。公司回答表
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【重磅】|廣州可美斯光電科技斬獲二類醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)！:醫(yī)療器械生產(chǎn)
（廣州，2025年4月）近日，廣州可美斯光電科技有限公司正式宣布通過廣東省監(jiān)督管理局嚴(yán)格審核，成功取得Ⅱ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（粵藥監(jiān)械生產(chǎn)許20255729號(hào)）醫(yī)療器械生產(chǎn)。這項(xiàng)關(guān)鍵資質(zhì)的獲得，標(biāo)志
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二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證高效指南 CIO:醫(yī)療器械生產(chǎn)
在醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展的今天，無數(shù)企業(yè)卻卡在了生產(chǎn)準(zhǔn)入的第一道門檻——二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的獲取上醫(yī)療器械生產(chǎn)?！皾崈糗囬g設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)是什么醫(yī)療器械生產(chǎn)？”、“體系文件如何滿足規(guī)范附錄要求？”、“
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無錫檢查分局召開全市二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管會(huì)議:醫(yī)療器械生產(chǎn)
近日，無錫檢查分局召開全市二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會(huì)議，會(huì)上傳達(dá)了國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會(huì)議精神，并對(duì)今年醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作進(jìn)行了部署醫(yī)療器械生產(chǎn)。來自全市二三類醫(yī)療器械注冊(cè)人
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三類醫(yī)療器械生產(chǎn)場(chǎng)地有何要？:醫(yī)療器械生產(chǎn)
??第七條開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件：（一）企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)能力，并掌握國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)
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械友醫(yī)療：精準(zhǔn)鏈接，醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家招商新渠道:醫(yī)療器械生產(chǎn)
從“大海撈針”到“精準(zhǔn)對(duì)接”的蛻變械友醫(yī)療合作企業(yè)負(fù)責(zé)人反饋：“械友醫(yī)療不僅省去了中間環(huán)節(jié)，更通過精準(zhǔn)推送微信直接觸達(dá)決策人，合作效率提升300%！”某耗材生產(chǎn)商，曾因傳統(tǒng)招商渠道效率低、成本高而苦
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江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所與陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)院簽訂醫(yī)療器械檢驗(yàn)蘇陜協(xié)作框架協(xié)議:醫(yī)療器械
近日，江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所主要負(fù)責(zé)人帶隊(duì)赴陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)院參加“蘇陜協(xié)作”技術(shù)交流會(huì)和培訓(xùn)會(huì)議，共搭通力合作新橋梁，共謀創(chuàng)新發(fā)展新局面醫(yī)療器械?！疤K陜協(xié)作”是落實(shí)《江蘇省監(jiān)督管理局陜西省監(jiān)
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設(shè)計(jì)醫(yī)療器械時(shí)對(duì)醫(yī)療器械設(shè)計(jì)師的要求有多高:醫(yī)療器械
一、跨學(xué)科知識(shí)儲(chǔ)備是基本門檻醫(yī)療器械設(shè)計(jì)師需要同時(shí)具備工程學(xué)和醫(yī)學(xué)的雙重視角醫(yī)療器械。他們既要理解機(jī)械結(jié)構(gòu)、材料特性、電子電路等工程技術(shù)，又要掌握人體解剖、病理特征、臨床流程等醫(yī)學(xué)知識(shí)。就像設(shè)計(jì)鉗時(shí)