《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十六條規(guī)定醫(yī)療器械生產(chǎn),未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的,由縣級以上監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn),沒收t產(chǎn)的產(chǎn)品和所得,所得一萬元以上的,并處
??陽普醫(yī)療:陽普醫(yī)療是國內(nèi)真空采血系統(tǒng)行業(yè)的龍頭企業(yè),為臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室與臨床護(hù)理提供以專業(yè)解決方案為依托的技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù)醫(yī)療器械。主要產(chǎn)品為第三代真空采血系統(tǒng),在國內(nèi)高端市場以上擁有良好的品牌影響
中紅醫(yī)療(300981.SZ)公告稱,公司子公司江西科倫醫(yī)療器械制造有限公司近期取得2項(xiàng)江西省監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》和1項(xiàng)國家監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》
金融界3月31日消息,有投資者在互動平臺向艾德生物提問:董秘,你好!公司研發(fā)投入占比超15%(2024年前三季度19.38%),但近三年未推出重大突破性產(chǎn)品醫(yī)療器械。請問,公司高研發(fā)投入是否陷入“投入
2025年4月1日早盤,醫(yī)療器械ETF(159883)漲超3%,截至10:30,中證全指醫(yī)療器械指數(shù)(H30217)強(qiáng)勢上漲3.29%,成分股熱景生物(688068)上漲12.10%,美康生物(300
衛(wèi)光生物(002880.SZ)公告稱,衛(wèi)光生物近日獲得深圳市市場監(jiān)督管理局出具的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》,備案編號為粵深藥監(jiān)械生產(chǎn)備20250037號醫(yī)療器械生產(chǎn)。公司表示,此次備案的產(chǎn)品屬于
海利生物(603718.SH)公告稱,公司控股子公司陜西瑞盛生物科技有限公司近日收到陜西省監(jiān)督管理局換發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,本次變更系生產(chǎn)地址的新增,增加“陜西省西安市經(jīng)開區(qū)涇渭新城涇渭中小工業(yè)
財(cái)中社3月31日電海利生物(603718)發(fā)布公告,控股子公司瑞盛生物近日收到陜西省監(jiān)督管理局換發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》醫(yī)療器械生產(chǎn)。此次變更主要是新增生產(chǎn)地址,增加的地址為“陜西省西安市經(jīng)開區(qū)
醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的潔凈環(huán)境檢測需符合以下要求醫(yī)療器械生產(chǎn),以確保產(chǎn)品質(zhì)量和使用者安全:一、環(huán)境參數(shù)控制要求溫度與濕度溫度應(yīng)控制在18℃-28℃之間,相對濕度應(yīng)控制在45%-65%之間,具體參數(shù)
1.《醫(yī)療器械委托生產(chǎn)登記表》4份;2.委托方和受托方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》復(fù)印件2份;3.工商行政管理部門出具的委托方和受托方的《工商營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件2