美康生物6月12日公告,公司于近日取得了由浙江省監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證(體外診斷試劑)》醫(yī)療器械廠家。其中,D-二聚體檢測試劑盒(膠乳免疫比濁法)用于體外定量測定人血漿中D-
財中社6月23日電圣湘生物(688289)發(fā)布公告,公司近日獲得國家監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》,涵蓋耶氏肺孢子菌、隱球菌、曲霉核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)醫(yī)療器械廠家。該注冊證有效期至20
金融界3月31日消息,有投資者在互動平臺向艾德生物提問:董秘,你好!公司研發(fā)投入占比超15%(2024年前三季度19.38%),但近三年未推出重大突破性產品醫(yī)療器械。請問,公司高研發(fā)投入是否陷入“投入
證券之星消息,康拓醫(yī)療(688314)03月31日在投資者關系平臺上答復投資者關心的問題醫(yī)療器械生產。投資者提問:公司參股47.5%的branchpoint是一家怎樣的公司醫(yī)療器械生產,主要業(yè)務
本報訊(記者覃巖峰通訊員楊佳英韓磊)昨日,記者從鄭東新區(qū)了解到,中原科技城迎來重大產業(yè)突破——區(qū)域內企業(yè)華之源生物自主研發(fā)的“人類MTHFR基因多態(tài)性檢測試劑盒(PCR–熒光探針法)”成功獲批
??關于指定《醫(yī)療器械分類目錄》的說明一、《醫(yī)療器械分類目錄》制定的依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械分類規(guī)則》(第15號局長令)醫(yī)療器械。二、《醫(yī)療器械分類目錄》與《醫(yī)療器
金融界4月21日消息,有投資者在互動平臺向健帆生物提問:你好董秘,公司的醫(yī)療器械有沒有存在問題,比如員工素質參差不齊,器械設備管理及維護不到位,配件采購及產品銷售返點等問題醫(yī)療器械生產。公司回答表
瑞財經(jīng)嚴明會3月31日,谷雨生物科技股份有限公司(以下簡稱:谷雨生物)在廣東證監(jiān)局完成IPO輔導備案,輔導機構中信建投證券醫(yī)療器械生產。谷雨生物成立于2010年,注冊資本3.6億元,主營業(yè)務為
(廣州,2025年4月)近日,廣州可美斯光電科技有限公司正式宣布通過廣東省監(jiān)督管理局嚴格審核,成功取得Ⅱ類醫(yī)療器械生產許可證(粵藥監(jiān)械生產許20255729號)醫(yī)療器械生產。這項關鍵資質的獲得,標志
在醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展的今天,無數(shù)企業(yè)卻卡在了生產準入的第一道門檻——二類醫(yī)療器械生產許可證的獲取上醫(yī)療器械生產。“潔凈車間設計標準是什么醫(yī)療器械生產?”、“體系文件如何滿足規(guī)范附錄要求?”、“