在醫(yī)療行業(yè)中,GMP(GoodManufacturingPractice)認(rèn)證是一個至關(guān)重要的概念,它關(guān)乎到醫(yī)療器械生產(chǎn)的質(zhì)量與安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。與不同,醫(yī)療器械是直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備
【大河財立方消息】6月25日,記者從國家監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心獲悉,全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)會醫(yī)用電子儀器分技術(shù)會對《采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械非侵入式設(shè)備通用技術(shù)條件》醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)立項申
記者從國家監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心網(wǎng)站獲悉,根據(jù)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》的要求,全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)會醫(yī)用電子儀器分技術(shù)會對《采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械非侵
新手必看醫(yī)療器械!進(jìn)口醫(yī)療器械清關(guān)注意要點醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機軟件醫(yī)療器械。醫(yī)療器械的使用旨
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)怎么注冊證?鴻遠(yuǎn)醫(yī)療器械咨詢號)醫(yī)療器械生產(chǎn)。進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)按以下要求醫(yī)療器械注冊證。一、適用范圍《公告》中所述的外商投資企業(yè),可以是進(jìn)口醫(yī)療器械注
近日,江蘇省醫(yī)療器械檢驗所主要負(fù)責(zé)人帶隊赴陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗院參加“蘇陜協(xié)作”技術(shù)交流會和培訓(xùn)會議,共搭通力合作新橋梁,共謀創(chuàng)新發(fā)展新局面醫(yī)療器械。“蘇陜協(xié)作”是落實《江蘇省監(jiān)督管理局陜西省監(jiān)
今年以來,濰坊市市場監(jiān)管局緊扣提升醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)管水平主線,圍繞推進(jìn)企業(yè)主體責(zé)任從“被動合規(guī)”轉(zhuǎn)化為“主動管理”,積極組織開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)2024年度質(zhì)量管理體系自查工作醫(yī)療器械生產(chǎn)。截至
金融界4月21日消息,有投資者在互動平臺向健帆生物提問:你好董秘,公司的醫(yī)療器械有沒有存在問題,比如員工素質(zhì)參差不齊,器械設(shè)備管理及維護(hù)不到位,配件采購及產(chǎn)品銷售返點等問題醫(yī)療器械生產(chǎn)。公司回答表
轉(zhuǎn)自:醫(yī)藥報本報陜西訊?近日,安康市市場監(jiān)管局組織召開全市醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理能力提升培訓(xùn)會醫(yī)療器械生產(chǎn)。此次培訓(xùn)聚焦推動企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平提升的關(guān)鍵要素,對《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行系
近日,省藥監(jiān)局核查中心聯(lián)合省藥學(xué)會促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專委會共同開展的“‘核查巡講,質(zhì)量護(hù)航’——檢查質(zhì)量大講堂全省行”活動醫(yī)療器械生產(chǎn)專場圓滿收官醫(yī)療器械生產(chǎn)。在屬地檢查分局、審評核查分中心的支