《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十六條規(guī)定醫(yī)療器械生產,未取得《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》生產第二類、第三類醫(yī)療器械的,由縣級以上監(jiān)督管理部門責令停止生產,沒收t產的產品和所得,所得一萬元以上的,并處
??陽普醫(yī)療:陽普醫(yī)療是國內真空采血系統(tǒng)行業(yè)的龍頭企業(yè),為臨床檢驗實驗室與臨床護理提供以專業(yè)解決方案為依托的技術、產品和服務醫(yī)療器械。主要產品為第三代真空采血系統(tǒng),在國內高端市場以上擁有良好的品牌影響
證券之星消息,康拓醫(yī)療(688314)03月31日在投資者關系平臺上答復投資者關心的問題醫(yī)療器械生產。投資者提問:公司參股47.5%的branchpoint是一家怎樣的公司醫(yī)療器械生產,主要業(yè)務
??關于指定《醫(yī)療器械分類目錄》的說明一、《醫(yī)療器械分類目錄》制定的依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械分類規(guī)則》(第15號局長令)醫(yī)療器械。二、《醫(yī)療器械分類目錄》與《醫(yī)療器
醫(yī)療器械生產車間的潔凈環(huán)境檢測需符合以下要求醫(yī)療器械生產,以確保產品質量和使用者安全:一、環(huán)境參數控制要求溫度與濕度溫度應控制在18℃-28℃之間,相對濕度應控制在45%-65%之間,具體參數
1.《醫(yī)療器械委托生產登記表》4份;2.委托方和受托方的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或者《第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)登記表》復印件2份;3.工商行政管理部門出具的委托方和受托方的《工商營業(yè)執(zhí)照》副本復印件2
金融界3月31日消息,有投資者在互動平臺向艾德生物提問:董秘,你好!公司研發(fā)投入占比超15%(2024年前三季度19.38%),但近三年未推出重大突破性產品醫(yī)療器械。請問,公司高研發(fā)投入是否陷入“投入
本報訊(記者覃巖峰通訊員楊佳英韓磊)昨日,記者從鄭東新區(qū)了解到,中原科技城迎來重大產業(yè)突破——區(qū)域內企業(yè)華之源生物自主研發(fā)的“人類MTHFR基因多態(tài)性檢測試劑盒(PCR–熒光探針法)”成功獲批
大眾網記者劉臣臣通訊員劉曉雨聊城報道為提升監(jiān)管質效,推動醫(yī)療器械生產企業(yè)持續(xù)規(guī)范化生產,保障醫(yī)療器械生產質量安全,近日,聊城市市場監(jiān)管局印發(fā)了《聊城市第一類醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范體系現(xiàn)場檢查
雷達財經文|楊洋編|李亦輝6月16日,衛(wèi)光生物(證券代碼:002880)公告,公司近日獲得深圳市市場監(jiān)督管理局出具的《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》,備案編號為粵深藥監(jiān)械生產備20250037號醫(yī)