來源:質(zhì)量新聞網(wǎng)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊為全面排查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)安全隱患,近期,青海省審評(píng)核查中心(以下簡(jiǎn)稱審核中心)在局黨組的統(tǒng)籌安排下,對(duì)省內(nèi)25家二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展了100%全覆蓋檢查,進(jìn)一
(來源:南京市浦口區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局)為進(jìn)一步加強(qiáng)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管,督促第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全面落實(shí)主體責(zé)任,有效排除醫(yī)療器械領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)隱患,近日,浦口區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局邀請(qǐng)市局專家對(duì)我區(qū)第一類醫(yī)療器械生
來源:中原網(wǎng)中原網(wǎng)訊(鄭報(bào)全媒體記者李愛琴文/圖)4月2日,市市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開2025年全市醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管監(jiān)測(cè)工作會(huì)議,會(huì)議透露,目前我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)年度產(chǎn)值已突破70億元,化妝品注冊(cè)
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)怎么注冊(cè)證?鴻遠(yuǎn)醫(yī)療器械咨詢號(hào))醫(yī)療器械生產(chǎn)。進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)按以下要求醫(yī)療器械注冊(cè)證。一、適用范圍《公告》中所述的外商投資企業(yè),可以是進(jìn)口醫(yī)療器械注
醫(yī)療器械作為關(guān)乎生命健康的特殊產(chǎn)品,其生產(chǎn)合規(guī)性直接影響公眾用械安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。企業(yè)獲取并持續(xù)保持《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,不僅是法律義務(wù),更是質(zhì)量管理的核心命題。合規(guī)之路需以法規(guī)為準(zhǔn)繩,以質(zhì)量為基
為進(jìn)一步強(qiáng)化鎮(zhèn)江市、淮安市醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管,近日,鎮(zhèn)江檢查分局聯(lián)合淮安檢查分局對(duì)鎮(zhèn)江市無菌、植入性等風(fēng)險(xiǎn)較高的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展聯(lián)合交叉檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)。此次行動(dòng)以“不打招呼、直奔現(xiàn)場(chǎng)”的方式
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在填寫自查表時(shí)應(yīng)認(rèn)真檢查自身質(zhì)量體系的現(xiàn)狀醫(yī)療器械生產(chǎn),內(nèi)容必須真實(shí),所填寫的內(nèi)容均能提供客觀證據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)。要做到這一點(diǎn),企業(yè)或指派負(fù)責(zé)人(如管理者代表)要組織有關(guān)人員對(duì)自
第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省設(shè)立本企業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)地但沒有形成獨(dú)立生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)向原審批部門提出申請(qǐng),填寫《第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省設(shè)立生產(chǎn)場(chǎng)地登記表》,并提交相關(guān)材料,
1.《醫(yī)療器械委托生產(chǎn)登記表》4份;2.委托方和受托方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》復(fù)印件2份;3.工商行政管理部門出具的委托方和受托方的《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件2
智通財(cái)經(jīng)獲悉,醫(yī)療器械股早盤普漲,截至發(fā)稿,春立醫(yī)療(01858)漲6.36%,報(bào)13.72港元;永勝醫(yī)療(01612)漲7.27%,報(bào)0.59港元;心瑋醫(yī)療-B(06609)漲3.55%,報(bào)39.3