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蘇州檢查分局集中約談32家醫(yī)療器械生產企業(yè):醫(yī)療器械生產
為進一步壓緊壓實醫(yī)療器械生產企業(yè)質量安全主體責任，規(guī)范企業(yè)生產經營行為，近日，在省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產監(jiān)管處的業(yè)務指導下，，蘇州檢查分局召開醫(yī)療器械生產企業(yè)集中約談會，對未按時提交2024年度質量管理體
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上海張江醫(yī)療器械產業(yè)基地（研發(fā)生產廠房）:醫(yī)療器械生產
上海張江醫(yī)療器械產業(yè)基地上海張江醫(yī)療器械產業(yè)基地地處張江科學城“東大門”，是張江醫(yī)療器械產業(yè)化的主要承載區(qū)，被認定成為浦東新區(qū)2022年區(qū)級特產業(yè)園區(qū)醫(yī)療器械生產。規(guī)劃面積4.23平方公里的張江醫(yī)
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第一類醫(yī)療器械產品備案與生產備案:醫(yī)療器械生產
一、一類醫(yī)療器械的界定根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，一類醫(yī)療器械是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產。常見的一類醫(yī)療器械包括醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用棉簽、紗布繃帶等醫(yī)療器械生
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【重磅】|廣州可美斯光電科技斬獲二類醫(yī)療器械生產資質！:醫(yī)療器械生產
（廣州，2025年4月）近日，廣州可美斯光電科技有限公司正式宣布通過廣東省監(jiān)督管理局嚴格審核，成功取得Ⅱ類醫(yī)療器械生產許可證（粵藥監(jiān)械生產許20255729號）醫(yī)療器械生產。這項關鍵資質的獲得，標志
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調研常州醫(yī)療器械生產企業(yè):醫(yī)療器械生產
近日，省藥監(jiān)局副局長陳和平帶隊赴常州開展醫(yī)療器械產業(yè)專題調研，深入3家創(chuàng)新產品企業(yè)生產研發(fā)一線，現場協調解決發(fā)展難題，助推產業(yè)創(chuàng)新成果加速轉化醫(yī)療器械生產。調研組實地走訪了瑞神安醫(yī)療器械有限公司、大瓷
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紅嘴經濟技術開發(fā)區(qū)康復醫(yī)療器械生產項目可行性研究報告:醫(yī)療器械生產
1.1項目背景1.1.1產品簡介康復醫(yī)療器械是指在康復醫(yī)療中用于評估、訓練與治療，能夠幫助患者評估并提高身體機能、恢復身體力量、彌補功能缺陷的醫(yī)療設備醫(yī)療器械生產?？祻歪t(yī)療器械是康復醫(yī)療必需的儀
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連云港市市場監(jiān)管局舉辦第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)公益培訓:醫(yī)療器械生產
近日，連云港市市場監(jiān)管局舉辦全市第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)培訓班，深入宣貫《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》，增強企業(yè)誠信守法意識，確保醫(yī)療器械產品的質量安全醫(yī)療器械生產。全市第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)負責人和質
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醫(yī)療器械生產許可證需要那些條件:醫(yī)療器械生產
根據中華人民共和國醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法相關規(guī)定醫(yī)療器械生產。為了加強醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理規(guī)定，規(guī)范醫(yī)療器械生產活動，保證醫(yī)療器械安全、有效。制定了法律條文規(guī)定。保證國內銷售的產品，不發(fā)生系統性的
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醫(yī)療器械生產現場檢查問題釋疑（第3期）:醫(yī)療器械生產
轉自：醫(yī)藥報國家藥監(jiān)局食品審核查驗中心不定期就醫(yī)療器械企業(yè)生產檢查相關問題進行解答，以幫助企業(yè)落實法規(guī)要求醫(yī)療器械生產。問：注冊質量管理體系核查依據醫(yī)療器械生產，是否只能參考《醫(yī)療器械注冊質量
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一類醫(yī)療器械產品備案和生產備案的區(qū)別:醫(yī)療器械生產
一類醫(yī)療器械產品備案和生產備案是醫(yī)療器械監(jiān)管中的重要環(huán)節(jié)醫(yī)療器械生產，以下從定義、目的、流程、要求等方面對兩者進行詳細解釋：定義一類醫(yī)療器械產品備案：指國內生產的一類醫(yī)療器械在上市銷售前，向相關