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國(guó)家藥監(jiān)局：縮短創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審評(píng)審批時(shí)限，鼓勵(lì)開展國(guó)際多中心臨床試驗(yàn):醫(yī)療器械
鈦媒體App6月25日消息，6月23日至25日，國(guó)家藥監(jiān)局黨組、局長(zhǎng)李利在天津市走訪考察腦機(jī)交互與人機(jī)共融海河實(shí)驗(yàn)室、天士力醫(yī)藥股份有限公司、航天泰心科技有限公司等，聽取天津市監(jiān)管工作情況匯報(bào)，調(diào)研
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醫(yī)療器械進(jìn)口清關(guān)關(guān)鍵步驟:醫(yī)療器械
在全球醫(yī)療器械貿(mào)易中，市場(chǎng)以其嚴(yán)格的監(jiān)管體系和巨大的消費(fèi)潛力著稱醫(yī)療器械。對(duì)于計(jì)劃將醫(yī)療器械打入市場(chǎng)的企業(yè)而言，熟悉從注冊(cè)到清關(guān)的關(guān)鍵步驟至關(guān)重要。注冊(cè)階段：合規(guī)是前提醫(yī)療器械。將醫(yī)療器械分為Ⅰ、
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靈寶市第一人民1288萬(wàn)元采購(gòu)醫(yī)療器械:醫(yī)療器械
立方招采通顯示，5月23日，靈寶市第一人民發(fā)布2025年5至6月采購(gòu)意向，預(yù)算金額1288萬(wàn)元醫(yī)療器械。項(xiàng)目名稱為靈寶市第一人民宮腔鏡、腹腔鏡、肺功能儀、電子支氣管內(nèi)窺鏡等設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目醫(yī)療器械。采購(gòu)
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梁山縣行政審批服務(wù)局護(hù)航醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)發(fā)展:醫(yī)療器械
梁山縣行政審批服務(wù)局發(fā)出首張新授權(quán)的第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證大眾網(wǎng)記者徐興冕通訊員安樂(lè)陳曦濟(jì)寧報(bào)道“真高效，半個(gè)小時(shí)就幫我完成了第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案，原以為煩瑣的備案流程，沒(méi)想到如
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醫(yī)療器械審評(píng)改革的“樣板”:醫(yī)療器械
在，曾經(jīng)有這樣一個(gè)專屬醫(yī)療器械注冊(cè)人員的“打卡地”——什剎海西海濕地公園醫(yī)療器械。為了咨詢產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中遇到的疑難問(wèn)題，注冊(cè)人員在這里經(jīng)常排起長(zhǎng)龍醫(yī)療器械。如畫的風(fēng)景在心急如焚的注冊(cè)人員眼里并無(wú)詩(shī)意
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新手必看！進(jìn)口醫(yī)療器械清關(guān)注意要點(diǎn):醫(yī)療器械
新手必看醫(yī)療器械！進(jìn)口醫(yī)療器械清關(guān)注意要點(diǎn)醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件醫(yī)療器械。醫(yī)療器械的使用旨
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醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修流程:醫(yī)療器械
醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)裝修需嚴(yán)格遵循法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)（如《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》等），并結(jié)合實(shí)驗(yàn)類型（如物理性能測(cè)試、化學(xué)分析、微生物檢測(cè)、生物相容性試驗(yàn)等）進(jìn)行科學(xué)規(guī)劃醫(yī)療器械。
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醫(yī)療器械上市公司加大創(chuàng)新力度:醫(yī)療器械
近日，聯(lián)影醫(yī)療舉行2024年度及2025年第一季度業(yè)績(jī)暨現(xiàn)金分紅說(shuō)明會(huì)醫(yī)療器械。公司兼聯(lián)席首席執(zhí)行官?gòu)垙?qiáng)表示，2024年，在全球化拓展與“高舉高打”戰(zhàn)略的雙重驅(qū)動(dòng)下，公司實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)占有率、國(guó)際業(yè)務(wù)收入、
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首個(gè)三類醫(yī)療器械證正式獲批:醫(yī)療器械
本報(bào)訊（記者覃巖峰通訊員楊佳英韓磊）昨日，記者從鄭東新區(qū)了解到，中原科技城迎來(lái)重大產(chǎn)業(yè)突破——區(qū)域內(nèi)企業(yè)華之源生物自主研發(fā)的“人類MTHFR基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（PCR–熒光探針?lè)ǎ背晒Λ@批
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深圳全鏈條支持醫(yī)藥醫(yī)療器械發(fā)展:醫(yī)療器械
加速科研成果轉(zhuǎn)化為初創(chuàng)項(xiàng)目、加快建設(shè)大灣區(qū)國(guó)際臨床試驗(yàn)中心、建立“研審聯(lián)動(dòng)”注冊(cè)服務(wù)體系……近日，深圳市發(fā)展改革委等四部門聯(lián)合印發(fā)《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》(以下簡(jiǎn)稱《措施》)，聚