在昌平區(qū),一片占地120余萬(wàn)平方米的產(chǎn)業(yè)新城正悄然崛起,成為全球高端醫(yī)療器械創(chuàng)新版圖上的重要坐標(biāo)醫(yī)療器械廠家。日前,證券時(shí)報(bào)記者實(shí)地探訪了由昌發(fā)展運(yùn)營(yíng)管理的國(guó)際醫(yī)療器械城,以揭開(kāi)這座產(chǎn)業(yè)高地高速發(fā)
大眾網(wǎng)記者劉臣臣通訊員劉曉雨聊城報(bào)道為提升監(jiān)管質(zhì)效,推動(dòng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)規(guī)范化生產(chǎn),保障醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全,近日,聊城市市場(chǎng)監(jiān)管局印發(fā)了《聊城市第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體系現(xiàn)場(chǎng)檢查
雷達(dá)財(cái)經(jīng)文|楊洋編|李亦輝6月16日,衛(wèi)光生物(證券代碼:002880)公告,公司近日獲得深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局出具的《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》,備案編號(hào)為粵深藥監(jiān)械生產(chǎn)備20250037號(hào)醫(yī)
一、一類(lèi)醫(yī)療器械的界定根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,一類(lèi)醫(yī)療器械是指通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)。常見(jiàn)的一類(lèi)醫(yī)療器械包括醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用棉簽、紗布繃帶等醫(yī)療器械生
近日,連云港市市場(chǎng)監(jiān)管局舉辦全市第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)培訓(xùn)班,深入宣貫《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,增強(qiáng)企業(yè)誠(chéng)信守法意識(shí),確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。全市第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)
一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案是醫(yī)療器械監(jiān)管中的重要環(huán)節(jié)醫(yī)療器械生產(chǎn),以下從定義、目的、流程、要求等方面對(duì)兩者進(jìn)行詳細(xì)解釋?zhuān)憾x一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案:指國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的一類(lèi)醫(yī)療器械在上市銷(xiāo)售前,向相關(guān)
(來(lái)源:南京市浦口區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局)為進(jìn)一步加強(qiáng)第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管,督促第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全面落實(shí)主體責(zé)任,有效排除醫(yī)療器械領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)隱患,近日,浦口區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局邀請(qǐng)市局專(zhuān)家對(duì)我區(qū)第一類(lèi)醫(yī)療器械生
對(duì)于眾多有志于投身一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)而言,取得《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》是經(jīng)營(yíng)的基石醫(yī)療器械生產(chǎn)。然而,備案材料準(zhǔn)備繁瑣、政策細(xì)節(jié)復(fù)雜、流程節(jié)點(diǎn)不明——這些障礙是否讓您望而卻步?專(zhuān)業(yè)的一類(lèi)醫(yī)
1.醫(yī)療器械:1)單獨(dú)或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品,包括所需要的軟件;2)作用:用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)怎么注冊(cè)證?鴻遠(yuǎn)醫(yī)療器械咨詢(xún)號(hào))醫(yī)療器械生產(chǎn)。進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)按以下要求醫(yī)療器械注冊(cè)證。一、適用范圍《公告》中所述的外商投資企業(yè),可以是進(jìn)口醫(yī)療器械注