第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省設立本企業(yè)生產(chǎn)場地但沒有形成獨立生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn),應當向原審批部門提出申請,填寫《第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省設立生產(chǎn)場地登記表》,并提交相關(guān)材料,
1.《醫(yī)療器械委托生產(chǎn)登記表》4份;2.委托方和受托方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》復印件2份;3.工商行政管理部門出具的委托方和受托方的《工商營業(yè)執(zhí)照》副本復印件2
上海張江現(xiàn)代醫(yī)療器械園位于張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū),是甲級創(chuàng)意園區(qū),規(guī)劃面積為110公頃,其中85公頃用于生產(chǎn)經(jīng)營用地,25公頃用于生活配套用地醫(yī)療器械生產(chǎn)。園區(qū)規(guī)劃聚集20家研究開發(fā)機構(gòu)、10多家國內(nèi)外
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十六條規(guī)定醫(yī)療器械生產(chǎn),未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的,由縣級以上監(jiān)督管理部門責令停止生產(chǎn),沒收t產(chǎn)的產(chǎn)品和所得,所得一萬元以上的,并處
在醫(yī)療行業(yè)中,GMP(GoodManufacturingPractice)認證是一個至關(guān)重要的概念,它關(guān)乎到醫(yī)療器械生產(chǎn)的質(zhì)量與安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。與不同,醫(yī)療器械是直接或間接用于人體的儀器、設備
為加強醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管,保障醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全,近日,榆林市市場監(jiān)督管理局開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)。檢查組依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī),對企業(yè)質(zhì)量管理體系運行、原材料采
大眾網(wǎng)記者劉臣臣通訊員劉曉雨聊城報道為進一步加強聊城市醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查員隊伍建設,提升檢查員業(yè)務能力,提高醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查質(zhì)量,聊城市市場監(jiān)管局舉辦了2025年度全市醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)
大眾網(wǎng)記者劉臣臣通訊員劉曉雨聊城報道為提升監(jiān)管質(zhì)效,推動醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)規(guī)范化生產(chǎn),保障醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全,近日,聊城市市場監(jiān)管局印發(fā)了《聊城市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體系現(xiàn)場檢查
證券代碼:002880證券簡稱:衛(wèi)光生物公告編號:2025-013深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司關(guān)于獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證的公告本公司及會全體成員保證信息披露的內(nèi)容真實、準確、完整,沒有虛
雷達財經(jīng)文|楊洋編|李亦輝6月16日,衛(wèi)光生物(證券代碼:002880)公告,公司近日獲得深圳市市場監(jiān)督管理局出具的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》,備案編號為粵深藥監(jiān)械生產(chǎn)備20250037號醫(yī)