來(lái)源:中原網(wǎng)中原網(wǎng)訊(鄭報(bào)全媒體記者李愛琴文/圖)4月2日,市市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開2025年全市醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管監(jiān)測(cè)工作會(huì)議,會(huì)議透露,目前我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)年度產(chǎn)值已突破70億元,化妝品注冊(cè)
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的重要憑證,其有效期屆滿后需申請(qǐng)延續(xù)以確保企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)。根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十七條明確規(guī)定,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期屆滿延續(xù)的,
在醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域,氣密試驗(yàn)機(jī)扮演著至關(guān)重要的角,直接關(guān)系到醫(yī)療器械的質(zhì)量和患者的使用安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。氣密試驗(yàn)機(jī)以注射器為例,作為一種常見的醫(yī)療器械,其氣密性直接影響使用效果和安全性醫(yī)療器械生
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展生產(chǎn)活動(dòng)的核心憑證,其頒發(fā)與監(jiān)管體系直接關(guān)乎公眾用械安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及配套法規(guī),我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可制度遵循“分級(jí)管理、權(quán)責(zé)明確
近日,無(wú)錫檢查分局召開全市二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會(huì)議,會(huì)上傳達(dá)了國(guó)家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會(huì)議精神,并對(duì)今年醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作進(jìn)行了部署醫(yī)療器械生產(chǎn)。來(lái)自全市二三類醫(yī)療器械注冊(cè)人
近日,省藥監(jiān)局核查中心聯(lián)合省藥學(xué)會(huì)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專委會(huì)共同開展的“‘核查巡講,質(zhì)量護(hù)航’——檢查質(zhì)量大講堂全省行”活動(dòng)醫(yī)療器械生產(chǎn)專場(chǎng)圓滿收官醫(yī)療器械生產(chǎn)。在屬地檢查分局、審評(píng)核查分中心的支
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是企業(yè)開展醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)的必備資質(zhì),其流程嚴(yán)謹(jǐn)且涉及多環(huán)節(jié)審核醫(yī)療器械生產(chǎn)。小編以政策法規(guī)為基礎(chǔ),結(jié)合實(shí)務(wù)經(jīng)驗(yàn),系統(tǒng)梳理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證流程的關(guān)鍵步驟及注意事項(xiàng),助力企業(yè)高效合
為進(jìn)一步強(qiáng)化鎮(zhèn)江市、淮安市醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管,近日,鎮(zhèn)江檢查分局聯(lián)合淮安檢查分局對(duì)鎮(zhèn)江市無(wú)菌、植入性等風(fēng)險(xiǎn)較高的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展聯(lián)合交叉檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)。此次行動(dòng)以“不打招呼、直奔現(xiàn)場(chǎng)”的方式