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醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查常見(jiàn)問(wèn)題答疑（六）| “藥”問(wèn)“藥”答:醫(yī)療器械生產(chǎn)
國(guó)家藥監(jiān)局食品審核查驗(yàn)中心不定期就醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)檢查相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行解答以幫助企業(yè)落實(shí)法規(guī)要求問(wèn)問(wèn)：大型有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)要求中，描述性能指標(biāo)符合GB9706.1—2020的標(biāo)準(zhǔn)要求，
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醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間潔凈環(huán)境檢測(cè)應(yīng)符合哪些要求？:醫(yī)療器械生產(chǎn)
醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間的潔凈環(huán)境檢測(cè)需符合以下要求醫(yī)療器械生產(chǎn)，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和使用者安全：一、環(huán)境參數(shù)控制要求溫度與濕度溫度應(yīng)控制在18℃-28℃之間，相對(duì)濕度應(yīng)控制在45%-65%之間，具體參數(shù)
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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)如何填寫(xiě)自查表？:醫(yī)療器械生產(chǎn)
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在填寫(xiě)自查表時(shí)應(yīng)認(rèn)真檢查自身質(zhì)量體系的現(xiàn)狀醫(yī)療器械生產(chǎn)，內(nèi)容必須真實(shí)，所填寫(xiě)的內(nèi)容均能提供客觀(guān)證據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)。要做到這一點(diǎn)，企業(yè)或指派負(fù)責(zé)人（如管理者代表）要組織有關(guān)人員對(duì)自
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三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)場(chǎng)地有何要？:醫(yī)療器械生產(chǎn)
??第七條開(kāi)辦第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件：（一）企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)能力，并掌握國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)
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醫(yī)療器械生產(chǎn)工程師 職業(yè)現(xiàn)狀如何？:醫(yī)療器械生產(chǎn)
科技的發(fā)展最主要進(jìn)步就是體現(xiàn)在醫(yī)學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，而醫(yī)學(xué)的進(jìn)步很大程度上依賴(lài)于高科技的醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療器械生產(chǎn)。醫(yī)療器械工業(yè)已成為我國(guó)高科技領(lǐng)域頗具發(fā)展前景的生力軍，因此醫(yī)療器械生產(chǎn)工程師具有廣闊的市場(chǎng)
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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證怎么:醫(yī)療器械生產(chǎn)
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證要到所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）監(jiān)督管理部門(mén)醫(yī)療器械生產(chǎn)，時(shí)要填寫(xiě)填寫(xiě)《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》；而且應(yīng)當(dāng)在領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照后30日內(nèi)去醫(yī)療器械生產(chǎn)?！痉梢罁?jù)】《醫(yī)
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醫(yī)療器械生產(chǎn)執(zhí)業(yè)藥師:醫(yī)療器械生產(chǎn)
有執(zhí)業(yè)藥師證可以從事的工作：1、藥店零售企業(yè)藥店幾乎是絕大部分執(zhí)業(yè)藥師的首選選擇，那么拿到執(zhí)業(yè)藥師證就可以開(kāi)藥店了嗎?除了場(chǎng)所、資金的配置，還需要有《經(jīng)營(yíng)許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
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毫厘之間見(jiàn)真章：同心雁S-ERP助力醫(yī)療數(shù)智化生產(chǎn)，賦能醫(yī)療器械品質(zhì)躍升:醫(yī)療器械生產(chǎn)
醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)高度專(zhuān)業(yè)化與監(jiān)管?chē)?yán)格的領(lǐng)域醫(yī)療器械生產(chǎn)。隨著醫(yī)療需求的不斷增加和技術(shù)的不斷進(jìn)步，傳統(tǒng)的管理模式已經(jīng)難以滿(mǎn)足現(xiàn)代醫(yī)療器械企業(yè)的需求。數(shù)字化轉(zhuǎn)型不僅是企業(yè)適應(yīng)新時(shí)代發(fā)展的必然選擇，更是
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康拓醫(yī)療：BRANCHPOINT是一家位于加州致力于神經(jīng)外科創(chuàng)新植入類(lèi)醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的公司:醫(yī)療器械生產(chǎn)
證券之星消息，康拓醫(yī)療(688314)03月31日在投資者關(guān)系平臺(tái)上答復(fù)投資者關(guān)心的問(wèn)題醫(yī)療器械生產(chǎn)。投資者提問(wèn)：公司參股47.5％的branchpoint是一家怎樣的公司醫(yī)療器械生產(chǎn)，主要業(yè)務(wù)
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從實(shí)驗(yàn)室到生產(chǎn)線(xiàn)：探秘醫(yī)療器械創(chuàng)新平臺(tái)“孵化+投資”模式:醫(yī)療器械生產(chǎn)
聯(lián)合行業(yè)力量攻克首個(gè)國(guó)產(chǎn)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)“人工心肺機(jī)”，研發(fā)國(guó)內(nèi)首款超聲模擬芯片……國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心（下稱(chēng)“國(guó)創(chuàng)中心”）自2020年成立以來(lái)，在攻克“卡脖子”領(lǐng)域可謂“碩果累累”醫(yī)療器械生產(chǎn)。