近日,連云港市市場監(jiān)管局舉辦全市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)培訓(xùn)班,深入宣貫《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,增強(qiáng)企業(yè)誠信守法意識(shí),確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。全市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)
一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案是醫(yī)療器械監(jiān)管中的重要環(huán)節(jié)醫(yī)療器械生產(chǎn),以下從定義、目的、流程、要求等方面對兩者進(jìn)行詳細(xì)解釋:定義一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案:指國內(nèi)生產(chǎn)的一類醫(yī)療器械在上市銷售前,向相關(guān)
在醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展的今天,無數(shù)企業(yè)卻卡在了生產(chǎn)準(zhǔn)入的第一道門檻——二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的獲取上醫(yī)療器械生產(chǎn)?!皾崈糗囬g設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)是什么醫(yī)療器械生產(chǎn)?”、“體系文件如何滿足規(guī)范附錄要求?”、“
(來源:南京市浦口區(qū)市場監(jiān)管局)為進(jìn)一步加強(qiáng)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管,督促第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全面落實(shí)主體責(zé)任,有效排除醫(yī)療器械領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)隱患,近日,浦口區(qū)市場監(jiān)管局邀請市局專家對我區(qū)第一類醫(yī)療器械生
對于眾多有志于投身一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)而言,取得《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》是經(jīng)營的基石醫(yī)療器械生產(chǎn)。然而,備案材料準(zhǔn)備繁瑣、政策細(xì)節(jié)復(fù)雜、流程節(jié)點(diǎn)不明——這些障礙是否讓您望而卻步?專業(yè)的一類醫(yī)
從“大海撈針”到“精準(zhǔn)對接”的蛻變械友醫(yī)療合作企業(yè)負(fù)責(zé)人反饋:“械友醫(yī)療不僅省去了中間環(huán)節(jié),更通過精準(zhǔn)推送微信直接觸達(dá)決策人,合作效率提升300%!”某耗材生產(chǎn)商,曾因傳統(tǒng)招商渠道效率低、成本高而苦
近日,江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所主要負(fù)責(zé)人帶隊(duì)赴陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)院參加“蘇陜協(xié)作”技術(shù)交流會(huì)和培訓(xùn)會(huì)議,共搭通力合作新橋梁,共謀創(chuàng)新發(fā)展新局面醫(yī)療器械?!疤K陜協(xié)作”是落實(shí)《江蘇省監(jiān)督管理局陜西省監(jiān)
一、跨學(xué)科知識(shí)儲(chǔ)備是基本門檻醫(yī)療器械設(shè)計(jì)師需要同時(shí)具備工程學(xué)和醫(yī)學(xué)的雙重視角醫(yī)療器械。他們既要理解機(jī)械結(jié)構(gòu)、材料特性、電子電路等工程技術(shù),又要掌握人體解剖、病理特征、臨床流程等醫(yī)學(xué)知識(shí)。就像設(shè)計(jì)鉗時(shí)
金融界4月8日消息,有投資者在互動(dòng)平臺(tái)向萬泰生物提問:萬泰生物是否涉足高端醫(yī)療器械領(lǐng)域,例如醫(yī)用機(jī)器人、人工智能醫(yī)療器械醫(yī)療器械。公司回答表示:公司在醫(yī)療器械領(lǐng)域布局廣泛,涉足高端醫(yī)療器械,如積極推
文章來源:冠通檢測什么是醫(yī)療器械CE認(rèn)證醫(yī)療器械?什么是CE標(biāo)志?CE標(biāo)志是醫(yī)療器械制造商聲稱產(chǎn)品符合所有相關(guān)歐洲醫(yī)療器械法規(guī)的一般安全和性能要求(GSPR),并且是將器械投放歐盟市場的法