-
艾德生物：2024年獲批4個三類醫(yī)療器械、1個創(chuàng)新醫(yī)療器械:醫(yī)療器械
金融界3月31日消息，有投資者在互動平臺向艾德生物提問：董秘，你好！公司研發(fā)投入占比超15%（2024年前三季度19.38%），但近三年未推出重大突破性產(chǎn)品醫(yī)療器械。請問，公司高研發(fā)投入是否陷入“投入
-
首個三類醫(yī)療器械證正式獲批:醫(yī)療器械
本報訊（記者覃巖峰通訊員楊佳英韓磊）昨日，記者從鄭東新區(qū)了解到，中原科技城迎來重大產(chǎn)業(yè)突破——區(qū)域內(nèi)企業(yè)華之源生物自主研發(fā)的“人類MTHFR基因多態(tài)性檢測試劑盒（PCR–熒光探針法）”成功獲批
-
國貨美妝谷雨完成IPO輔導(dǎo)備案，經(jīng)營范圍新增第一二三類醫(yī)療器械生產(chǎn):醫(yī)療器械生產(chǎn)
瑞財經(jīng)嚴明會3月31日，谷雨生物科技股份有限公司（以下簡稱：谷雨生物）在廣東證監(jiān)局完成IPO輔導(dǎo)備案，輔導(dǎo)機構(gòu)中信建投證券醫(yī)療器械生產(chǎn)。谷雨生物成立于2010年，注冊資本3.6億元，主營業(yè)務(wù)為
-
無錫檢查分局召開全市二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管會議:醫(yī)療器械生產(chǎn)
近日，無錫檢查分局召開全市二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會議，會上傳達了國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會議精神，并對今年醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作進行了部署醫(yī)療器械生產(chǎn)。來自全市二三類醫(yī)療器械注冊人
-
三類醫(yī)療器械生產(chǎn)場地有何要？:醫(yī)療器械生產(chǎn)
??第七條開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件：（一）企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責(zé)人應(yīng)當具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)能力，并掌握國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)
-
實探昌平國際醫(yī)療器械城：千億產(chǎn)業(yè)高地如何打造？:醫(yī)療器械廠家
在昌平區(qū)，一片占地120余萬平方米的產(chǎn)業(yè)新城正悄然崛起，成為全球高端醫(yī)療器械創(chuàng)新版圖上的重要坐標醫(yī)療器械廠家。日前，證券時報記者實地探訪了由昌發(fā)展運營管理的國際醫(yī)療器械城，以揭開這座產(chǎn)業(yè)高地高速發(fā)
-
醫(yī)療器械如何管理？:醫(yī)療器械
1.醫(yī)療器械：1）單獨或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品，包括所需要的軟件；2）作用：用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定
-
進口醫(yī)療器械產(chǎn)品在境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)如何注冊證?:醫(yī)療器械生產(chǎn)
進口醫(yī)療器械產(chǎn)品在境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)怎么注冊證?鴻遠醫(yī)療器械咨詢號)醫(yī)療器械生產(chǎn)。進口醫(yī)療器械產(chǎn)品在境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)按以下要求醫(yī)療器械注冊證。一、適用范圍《公告》中所述的外商投資企業(yè)，可以是進口醫(yī)療器械注
-
非法生產(chǎn)醫(yī)療器械如何處？:醫(yī)療器械生產(chǎn)
第二款的規(guī)定，構(gòu)成了擅自擴大經(jīng)營范圍的行為醫(yī)療器械生產(chǎn)。處罰種類和方式：罰款(10000元)行政處罰依據(jù)：《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十四條第二項作出處罰的名稱（全稱）：上海市金山區(qū)市場監(jiān)
-
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)如何填寫自查表？:醫(yī)療器械生產(chǎn)
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在填寫自查表時應(yīng)認真檢查自身質(zhì)量體系的現(xiàn)狀醫(yī)療器械生產(chǎn)，內(nèi)容必須真實，所填寫的內(nèi)容均能提供客觀證據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)。要做到這一點，企業(yè)或指派負責(zé)人（如管理者代表）要組織有關(guān)人員對自