為進一步強化鎮(zhèn)江市、淮安市醫(yī)療器械生產環(huán)節(jié)監(jiān)管,近日,鎮(zhèn)江檢查分局聯(lián)合淮安檢查分局對鎮(zhèn)江市無菌、植入性等風險較高的醫(yī)療器械生產企業(yè)開展聯(lián)合交叉檢查醫(yī)療器械生產。此次行動以“不打招呼、直奔現(xiàn)場”的方式
國家藥監(jiān)局食品審核查驗中心不定期就醫(yī)療器械企業(yè)生產檢查相關問題進行解答以幫助企業(yè)落實法規(guī)要求問問:大型有源醫(yī)療器械產品的技術要求中,描述性能指標符合GB9706.1—2020的標準要求,
醫(yī)療器械生產車間的潔凈環(huán)境檢測需符合以下要求醫(yī)療器械生產,以確保產品質量和使用者安全:一、環(huán)境參數(shù)控制要求溫度與濕度溫度應控制在18℃-28℃之間,相對濕度應控制在45%-65%之間,具體參數(shù)
醫(yī)療器械生產企業(yè)在填寫自查表時應認真檢查自身質量體系的現(xiàn)狀醫(yī)療器械生產,內容必須真實,所填寫的內容均能提供客觀證據醫(yī)療器械生產。要做到這一點,企業(yè)或指派負責人(如管理者代表)要組織有關人員對自
??第七條開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)必須具備以下條件:(一)企業(yè)的生產、質量和技術負責人應當具有與所生產醫(yī)療器械相適應的專業(yè)能力,并掌握國家有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關產
科技的發(fā)展最主要進步就是體現(xiàn)在醫(yī)學技術的進步,而醫(yī)學的進步很大程度上依賴于高科技的醫(yī)療設備醫(yī)療器械生產。醫(yī)療器械工業(yè)已成為我國高科技領域頗具發(fā)展前景的生力軍,因此醫(yī)療器械生產工程師具有廣闊的市場
醫(yī)療器械生產許可證要到所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)監(jiān)督管理部門醫(yī)療器械生產,時要填寫填寫《第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)登記表》;而且應當在領取營業(yè)執(zhí)照后30日內去醫(yī)療器械生產?!痉梢罁俊夺t(yī)
有執(zhí)業(yè)藥師證可以從事的工作:1、藥店零售企業(yè)藥店幾乎是絕大部分執(zhí)業(yè)藥師的首選選擇,那么拿到執(zhí)業(yè)藥師證就可以開藥店了嗎?除了場所、資金的配置,還需要有《經營許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師證》、《醫(yī)療器械經營許可證
醫(yī)療器械行業(yè)是一個高度專業(yè)化與監(jiān)管嚴格的領域醫(yī)療器械生產。隨著醫(yī)療需求的不斷增加和技術的不斷進步,傳統(tǒng)的管理模式已經難以滿足現(xiàn)代醫(yī)療器械企業(yè)的需求。數(shù)字化轉型不僅是企業(yè)適應新時代發(fā)展的必然選擇,更是