財中社6月17日電聯(lián)影醫(yī)療(688271)發(fā)布公告,公司在2025年至今取得了多項醫(yī)療器械注冊證,包括境內和主要境外市場的認證醫(yī)療器械廠家。公告中提到,公司已獲得超過140款產品的上市批準,其中51
文章來源:冠通檢測什么是醫(yī)療器械CE認證醫(yī)療器械?什么是CE標志?CE標志是醫(yī)療器械制造商聲稱產品符合所有相關歐洲醫(yī)療器械法規(guī)的一般安全和性能要求(GSPR),并且是將器械投放歐盟市場的法
在醫(yī)療行業(yè)中,GMP(GoodManufacturingPractice)認證是一個至關重要的概念,它關乎到醫(yī)療器械生產的質量與安全醫(yī)療器械生產。與不同,醫(yī)療器械是直接或間接用于人體的儀器、設備
在醫(yī)療器械領域,保障產品的安全性與有效性關乎患者的生命健康,因此對醫(yī)療器械生產的規(guī)范與監(jiān)管極為嚴格醫(yī)療器械生產。其中,醫(yī)療器械良好生產規(guī)范(GMP)意義重大,而食品監(jiān)督管理局(FDA)的QSR8
金融界3月31日消息,有投資者在互動平臺向艾德生物提問:董秘,你好!公司研發(fā)投入占比超15%(2024年前三季度19.38%),但近三年未推出重大突破性產品醫(yī)療器械。請問,公司高研發(fā)投入是否陷入“投入
本報訊(記者覃巖峰通訊員楊佳英韓磊)昨日,記者從鄭東新區(qū)了解到,中原科技城迎來重大產業(yè)突破——區(qū)域內企業(yè)華之源生物自主研發(fā)的“人類MTHFR基因多態(tài)性檢測試劑盒(PCR–熒光探針法)”成功獲批
瑞財經(jīng)嚴明會3月31日,谷雨生物科技股份有限公司(以下簡稱:谷雨生物)在廣東證監(jiān)局完成IPO輔導備案,輔導機構中信建投證券醫(yī)療器械生產。谷雨生物成立于2010年,注冊資本3.6億元,主營業(yè)務為
近日,無錫檢查分局召開全市二三類醫(yī)療器械生產監(jiān)管工作會議,會上傳達了國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產監(jiān)管工作會議精神,并對今年醫(yī)療器械生產監(jiān)管工作進行了部署醫(yī)療器械生產。來自全市二三類醫(yī)療器械注冊人
??第七條開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)必須具備以下條件:(一)企業(yè)的生產、質量和技術負責人應當具有與所生產醫(yī)療器械相適應的專業(yè)能力,并掌握國家有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關產
還在為客戶發(fā)愁醫(yī)療器械廠家?看械友醫(yī)療如何讓醫(yī)療器械廠家“贏在起跑線”在醫(yī)療器械行業(yè)的廣闊版圖中,業(yè)務拓展與資源對接如同精密儀器的齒輪,需精準咬合才能驅動行業(yè)前行醫(yī)療器械廠家。械友醫(yī)療,正以