今天(6月26日)上午9:30,一架搭載胸腰椎工具包的無人機(jī)從起飛點(diǎn)騰空而起,精準(zhǔn)飛向復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤浦東院區(qū),并緩緩降落在1號(hào)樓5樓平臺(tái),順利完成全國(guó)首例應(yīng)急醫(yī)療器械低空物流配送醫(yī)療器械。這是復(fù)旦
4月3日,青海省監(jiān)督管理局傳來消息,為深化醫(yī)療器械監(jiān)管改革,省監(jiān)管局通過以教提能、精準(zhǔn)把脈、強(qiáng)化效能等方式,對(duì)省內(nèi)25家二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展100%全覆蓋檢查,全面提升企業(yè)管理能力,保障人民群
來源:質(zhì)量新聞網(wǎng)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊為全面排查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)安全隱患,近期,青海省審評(píng)核查中心(以下簡(jiǎn)稱審核中心)在局黨組的統(tǒng)籌安排下,對(duì)省內(nèi)25家二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展了100%全覆蓋檢查,進(jìn)一
金融界3月31日消息,有投資者在互動(dòng)平臺(tái)向艾德生物提問:董秘,你好!公司研發(fā)投入占比超15%(2024年前三季度19.38%),但近三年未推出重大突破性產(chǎn)品醫(yī)療器械。請(qǐng)問,公司高研發(fā)投入是否陷入“投入
本報(bào)訊(記者覃巖峰通訊員楊佳英韓磊)昨日,記者從鄭東新區(qū)了解到,中原科技城迎來重大產(chǎn)業(yè)突破——區(qū)域內(nèi)企業(yè)華之源生物自主研發(fā)的“人類MTHFR基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒(PCR–熒光探針法)”成功獲批
瑞財(cái)經(jīng)嚴(yán)明會(huì)3月31日,谷雨生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱:谷雨生物)在廣東證監(jiān)局完成IPO輔導(dǎo)備案,輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)中信建投證券醫(yī)療器械生產(chǎn)。谷雨生物成立于2010年,注冊(cè)資本3.6億元,主營(yíng)業(yè)務(wù)為
近日,無錫檢查分局召開全市二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會(huì)議,會(huì)上傳達(dá)了國(guó)家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會(huì)議精神,并對(duì)今年醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作進(jìn)行了部署醫(yī)療器械生產(chǎn)。來自全市二三類醫(yī)療器械注冊(cè)人
??第七條開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件:(一)企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)能力,并掌握國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)
在政策、技術(shù)與市場(chǎng)的三重驅(qū)動(dòng)下,醫(yī)療器械行業(yè)正經(jīng)歷一場(chǎng)前所未有的變革醫(yī)療器械廠家。從《“健康2030”規(guī)劃綱要》對(duì)醫(yī)療裝備創(chuàng)新能力的明確要求,到醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)(UDI)規(guī)則的全面落地;從人工智能、物聯(lián)
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十六條規(guī)定醫(yī)療器械生產(chǎn),未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的,由縣級(jí)以上監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn),沒收t產(chǎn)的產(chǎn)品和所得,所得一萬元以上的,并處