(來源:南京市浦口區(qū)市場監(jiān)管局)為進一步加強第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管,督促第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全面落實主體責任,有效排除醫(yī)療器械領域風險隱患,近日,浦口區(qū)市場監(jiān)管局邀請市局專家對我區(qū)第一類醫(yī)療器械生
對于眾多有志于投身一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)而言,取得《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》是經(jīng)營的基石醫(yī)療器械生產(chǎn)。然而,備案材料準備繁瑣、政策細節(jié)復雜、流程節(jié)點不明——這些障礙是否讓您望而卻步?專業(yè)的一類醫(yī)
近日,無錫檢查分局召開全市二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會議,會上傳達了國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會議精神,并對今年醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作進行了部署醫(yī)療器械生產(chǎn)。來自全市二三類醫(yī)療器械注冊人
??第七條開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件:(一)企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術負責人應當具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應的專業(yè)能力,并掌握國家有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關產(chǎn)
證券之星消息,康拓醫(yī)療(688314)03月31日在投資者關系平臺上答復投資者關心的問題醫(yī)療器械生產(chǎn)。投資者提問:公司參股47.5%的branchpoint是一家怎樣的公司醫(yī)療器械生產(chǎn),主要業(yè)務
一、一類醫(yī)療器械的界定根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,一類醫(yī)療器械是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)。常見的一類醫(yī)療器械包括醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用棉簽、紗布繃帶等醫(yī)療器械生
一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案是醫(yī)療器械監(jiān)管中的重要環(huán)節(jié)醫(yī)療器械生產(chǎn),以下從定義、目的、流程、要求等方面對兩者進行詳細解釋:定義一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案:指國內(nèi)生產(chǎn)的一類醫(yī)療器械在上市銷售前,向相關
金融界3月31日消息,有投資者在互動平臺向艾德生物提問:董秘,你好!公司研發(fā)投入占比超15%(2024年前三季度19.38%),但近三年未推出重大突破性產(chǎn)品醫(yī)療器械。請問,公司高研發(fā)投入是否陷入“投入
本報訊(記者覃巖峰通訊員楊佳英韓磊)昨日,記者從鄭東新區(qū)了解到,中原科技城迎來重大產(chǎn)業(yè)突破——區(qū)域內(nèi)企業(yè)華之源生物自主研發(fā)的“人類MTHFR基因多態(tài)性檢測試劑盒(PCR–熒光探針法)”成功獲批
還在為客戶發(fā)愁醫(yī)療器械廠家?看械友醫(yī)療如何讓醫(yī)療器械廠家“贏在起跑線”在醫(yī)療器械行業(yè)的廣闊版圖中,業(yè)務拓展與資源對接如同精密儀器的齒輪,需精準咬合才能驅動行業(yè)前行醫(yī)療器械廠家。械友醫(yī)療,正以