美康生物6月12日公告,公司于近日取得了由浙江省監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證(體外診斷試劑)》醫(yī)療器械廠家。其中,D-二聚體檢測試劑盒(膠乳免疫比濁法)用于體外定量測定人血漿中D-
財中社6月23日電圣湘生物(688289)發(fā)布公告,公司近日獲得國家監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》,涵蓋耶氏肺孢子菌、隱球菌、曲霉核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)醫(yī)療器械廠家。該注冊證有效期至20
衛(wèi)光生物公告,公司近日獲得深圳市市場監(jiān)督管理局出具的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》醫(yī)療器械生產(chǎn)。備案編號為粵深藥監(jiān)械生產(chǎn)備20250037號,企業(yè)名稱為深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司,統(tǒng)一社會信用代
海利生物(603718.SH)公告稱,公司控股子公司陜西瑞盛生物科技有限公司近日收到陜西省監(jiān)督管理局換發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,本次變更系生產(chǎn)地址的新增,增加“陜西省西安市經(jīng)開區(qū)涇渭新城涇渭中小工業(yè)
第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省設(shè)立本企業(yè)生產(chǎn)場地但沒有形成獨(dú)立生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)向原審批部門提出申請,填寫《第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省設(shè)立生產(chǎn)場地登記表》,并提交相關(guān)材料,
1.《醫(yī)療器械委托生產(chǎn)登記表》4份;2.委托方和受托方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》復(fù)印件2份;3.工商行政管理部門出具的委托方和受托方的《工商營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件2
上海張江現(xiàn)代醫(yī)療器械園位于張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū),是甲級創(chuàng)意園區(qū),規(guī)劃面積為110公頃,其中85公頃用于生產(chǎn)經(jīng)營用地,25公頃用于生活配套用地醫(yī)療器械生產(chǎn)。園區(qū)規(guī)劃聚集20家研究開發(fā)機(jī)構(gòu)、10多家國內(nèi)外
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十六條規(guī)定醫(yī)療器械生產(chǎn),未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的,由縣級以上監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn),沒收t產(chǎn)的產(chǎn)品和所得,所得一萬元以上的,并處
金融界4月3日消息,江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司全資子公司江西鑫威康貿(mào)易有限公司對法定人和主要人員進(jìn)行變更并完成登記,取得南昌縣市場監(jiān)督管理局換發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》醫(yī)療器械生產(chǎn)。全資子公司江西圣丹康醫(yī)學(xué)
在醫(yī)療行業(yè)中,GMP(GoodManufacturingPractice)認(rèn)證是一個至關(guān)重要的概念,它關(guān)乎到醫(yī)療器械生產(chǎn)的質(zhì)量與安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。與不同,醫(yī)療器械是直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備