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連云港市市場監(jiān)管局舉辦第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)公益培訓:醫(yī)療器械生產
近日，連云港市市場監(jiān)管局舉辦全市第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)培訓班，深入宣貫《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》，增強企業(yè)誠信守法意識，確保醫(yī)療器械產品的質量安全醫(yī)療器械生產。全市第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)負責人和質
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醫(yī)療器械生產許可證的攻略介紹:醫(yī)療器械生產
醫(yī)療器械生產許可證是醫(yī)療器械企業(yè)生產的準入門檻，其流程涉及多環(huán)節(jié)監(jiān)管要求醫(yī)療器械生產。根據2024年修訂的《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》，本文系統梳理辦證核心要點，為從業(yè)者提供合規(guī)指引。廣州天之恒醫(yī)
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醫(yī)療器械生產許可證需要那些條件:醫(yī)療器械生產
根據中華人民共和國醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法相關規(guī)定醫(yī)療器械生產。為了加強醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理規(guī)定，規(guī)范醫(yī)療器械生產活動，保證醫(yī)療器械安全、有效。制定了法律條文規(guī)定。保證國內銷售的產品，不發(fā)生系統性的
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醫(yī)療器械生產現場檢查問題釋疑（第3期）:醫(yī)療器械生產
轉自：醫(yī)藥報國家藥監(jiān)局食品審核查驗中心不定期就醫(yī)療器械企業(yè)生產檢查相關問題進行解答，以幫助企業(yè)落實法規(guī)要求醫(yī)療器械生產。問：注冊質量管理體系核查依據醫(yī)療器械生產，是否只能參考《醫(yī)療器械注冊質量
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一類醫(yī)療器械產品備案和生產備案的區(qū)別:醫(yī)療器械生產
一類醫(yī)療器械產品備案和生產備案是醫(yī)療器械監(jiān)管中的重要環(huán)節(jié)醫(yī)療器械生產，以下從定義、目的、流程、要求等方面對兩者進行詳細解釋：定義一類醫(yī)療器械產品備案：指國內生產的一類醫(yī)療器械在上市銷售前，向相關
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淮安檢查分局“三個強化”提升醫(yī)療器械生產監(jiān)管效能:醫(yī)療器械生產
今年以來，淮安檢查分局堅持“三個強化”，著力提升醫(yī)療器械生產監(jiān)管效能醫(yī)療器械生產。強化重點產品監(jiān)管聚焦重點產品，加強對集采中選產品、無菌和植入類產品等重點產品的監(jiān)管醫(yī)療器械生產。做好省級和省際
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官方答疑：關于醫(yī)療器械生產現場檢查常見問題:醫(yī)療器械生產
醫(yī)療器械生產現場檢查問題釋疑
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二類醫(yī)療器械生產許可證高效指南 CIO:醫(yī)療器械生產
在醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展的今天，無數企業(yè)卻卡在了生產準入的第一道門檻——二類醫(yī)療器械生產許可證的獲取上醫(yī)療器械生產?！皾崈糗囬g設計標準是什么醫(yī)療器械生產？”、“體系文件如何滿足規(guī)范附錄要求？”、“
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青海省審核中心開展醫(yī)療器械生產企業(yè)檢查:醫(yī)療器械生產
來源：質量新聞網質量新聞網訊為全面排查醫(yī)療器械生產企業(yè)安全隱患，近期，青海省審評核查中心（以下簡稱審核中心）在局黨組的統籌安排下，對省內25家二、三類醫(yī)療器械生產企業(yè)開展了100%全覆蓋檢查，進一
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陜西安康加強醫(yī)療器械生產質量管理能力培訓:醫(yī)療器械生產
轉自：醫(yī)藥報本報陜西訊?近日，安康市市場監(jiān)管局組織召開全市醫(yī)療器械生產質量管理能力提升培訓會醫(yī)療器械生產。此次培訓聚焦推動企業(yè)生產質量管理水平提升的關鍵要素，對《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》進行系