在醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展的今天,無數(shù)企業(yè)卻卡在了生產準入的第一道門檻——二類醫(yī)療器械生產許可證的獲取上醫(yī)療器械生產?!皾崈糗囬g設計標準是什么醫(yī)療器械生產?”、“體系文件如何滿足規(guī)范附錄要求?”、“
來源:質量新聞網(wǎng)質量新聞網(wǎng)訊為全面排查醫(yī)療器械生產企業(yè)安全隱患,近期,青海省審評核查中心(以下簡稱審核中心)在局黨組的統(tǒng)籌安排下,對省內25家二、三類醫(yī)療器械生產企業(yè)開展了100%全覆蓋檢查,進一
轉自:醫(yī)藥報本報陜西訊?近日,安康市市場監(jiān)管局組織召開全市醫(yī)療器械生產質量管理能力提升培訓會醫(yī)療器械生產。此次培訓聚焦推動企業(yè)生產質量管理水平提升的關鍵要素,對《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》進行系
在醫(yī)療器械行業(yè),醫(yī)療器械生產許可證絕非一紙文書那么簡單——它是企業(yè)踏入合規(guī)生產大門的核心通行證,是產品上市流通的生命線,更是企業(yè)立足市場、贏得長遠發(fā)展的基石醫(yī)療器械生產。然而,面對龐雜的法規(guī)體系、嚴
投資者提問:請問公司在行業(yè)濱江區(qū)投資建設的泰格醫(yī)療器械生產基地項目是否已經(jīng)開始投入運營并為公司帶來業(yè)績收入醫(yī)療器械生產?董秘回答(泰格醫(yī)藥SZ300347):投資者您好,截至目前公司泰格生
醫(yī)療器械作為關系公眾健康的重要產品,其生產環(huán)節(jié)的合規(guī)性直接影響產品質量與安全醫(yī)療器械生產。在,醫(yī)療器械生產許可證是從事醫(yī)療器械生產活動的法定準入門檻,其申報流程是否復雜,需從法規(guī)要求、實施環(huán)節(jié)及企業(yè)
(來源:南京市浦口區(qū)市場監(jiān)管局)為進一步加強第一類醫(yī)療器械生產監(jiān)管,督促第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)全面落實主體責任,有效排除醫(yī)療器械領域風險隱患,近日,浦口區(qū)市場監(jiān)管局邀請市局專家對我區(qū)第一類醫(yī)療器械生
對于眾多有志于投身一類醫(yī)療器械生產的企業(yè)而言,取得《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》是經(jīng)營的基石醫(yī)療器械生產。然而,備案材料準備繁瑣、政策細節(jié)復雜、流程節(jié)點不明——這些障礙是否讓您望而卻步?專業(yè)的一類醫(yī)
來源:中原網(wǎng)中原網(wǎng)訊(鄭報全媒體記者李愛琴文/圖)4月2日,市市場監(jiān)管局組織召開2025年全市醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管監(jiān)測工作會議,會議透露,目前我市醫(yī)療器械生產企業(yè)年度產值已突破70億元,化妝品注冊