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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證延續(xù)申請(qǐng)需要提前多久？:醫(yī)療器械生產(chǎn)
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的重要憑證，其有效期屆滿后需申請(qǐng)延續(xù)以確保企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)。根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十七條明確規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期屆滿延續(xù)的，
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氣密試驗(yàn)機(jī)在醫(yī)療器械生產(chǎn)中有何作用:醫(yī)療器械生產(chǎn)
在醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域，氣密試驗(yàn)機(jī)扮演著至關(guān)重要的角，直接關(guān)系到醫(yī)療器械的質(zhì)量和患者的使用安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。氣密試驗(yàn)機(jī)以注射器為例，作為一種常見(jiàn)的醫(yī)療器械，其氣密性直接影響使用效果和安全性醫(yī)療器械生
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無(wú)錫檢查分局召開(kāi)全市二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管會(huì)議:醫(yī)療器械生產(chǎn)
近日，無(wú)錫檢查分局召開(kāi)全市二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會(huì)議，會(huì)上傳達(dá)了國(guó)家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會(huì)議精神，并對(duì)今年醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作進(jìn)行了部署醫(yī)療器械生產(chǎn)。來(lái)自全市二三類醫(yī)療器械注冊(cè)人
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進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)如何注冊(cè)證?:醫(yī)療器械生產(chǎn)
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)怎么注冊(cè)證?鴻遠(yuǎn)醫(yī)療器械咨詢號(hào))醫(yī)療器械生產(chǎn)。進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)按以下要求醫(yī)療器械注冊(cè)證。一、適用范圍《公告》中所述的外商投資企業(yè)，可以是進(jìn)口醫(yī)療器械注
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檢查質(zhì)量大講堂全省行醫(yī)療器械生產(chǎn)專場(chǎng)圓滿收官:醫(yī)療器械生產(chǎn)
近日，省藥監(jiān)局核查中心聯(lián)合省藥學(xué)會(huì)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專委會(huì)共同開(kāi)展的“‘核查巡講，質(zhì)量護(hù)航’——檢查質(zhì)量大講堂全省行”活動(dòng)醫(yī)療器械生產(chǎn)專場(chǎng)圓滿收官醫(yī)療器械生產(chǎn)。在屬地檢查分局、審評(píng)核查分中心的支
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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證流程與現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)戰(zhàn)攻略:醫(yī)療器械生產(chǎn)
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是企業(yè)開(kāi)展醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)的必備資質(zhì)，其流程嚴(yán)謹(jǐn)且涉及多環(huán)節(jié)審核醫(yī)療器械生產(chǎn)。小編以政策法規(guī)為基礎(chǔ)，結(jié)合實(shí)務(wù)經(jīng)驗(yàn)，系統(tǒng)梳理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證流程的關(guān)鍵步驟及注意事項(xiàng)，助力企業(yè)高效合
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一文讀懂醫(yī)療器械良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）之 FDA QSR 820 認(rèn)證:醫(yī)療器械生產(chǎn)
在醫(yī)療器械領(lǐng)域，保障產(chǎn)品的安全性與有效性關(guān)乎患者的生命健康，因此對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)的規(guī)范與監(jiān)管極為嚴(yán)格醫(yī)療器械生產(chǎn)。其中，醫(yī)療器械良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）意義重大，而食品監(jiān)督管理局（FDA）的QSR8
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醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)合規(guī)之路:醫(yī)療器械生產(chǎn)
醫(yī)療器械作為關(guān)乎生命健康的特殊產(chǎn)品，其生產(chǎn)合規(guī)性直接影響公眾用械安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。企業(yè)獲取并持續(xù)保持《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，不僅是法律義務(wù)，更是質(zhì)量管理的核心命題。合規(guī)之路需以法規(guī)為準(zhǔn)繩，以質(zhì)量為基
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鎮(zhèn)江檢查分局聯(lián)合淮安檢查分局開(kāi)展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)交叉檢查:醫(yī)療器械生產(chǎn)
為進(jìn)一步強(qiáng)化鎮(zhèn)江市、淮安市醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管，近日，鎮(zhèn)江檢查分局聯(lián)合淮安檢查分局對(duì)鎮(zhèn)江市無(wú)菌、植入性等風(fēng)險(xiǎn)較高的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展聯(lián)合交叉檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)。此次行動(dòng)以“不打招呼、直奔現(xiàn)場(chǎng)”的方式