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醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查常見疑難問題:醫(yī)療器械生產(chǎn)
問題1《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第六十條規(guī)定，放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明醫(yī)療器械生產(chǎn)。我司產(chǎn)品每批次均隨貨提供檢驗(yàn)合格報(bào)告（比如發(fā)貨500個(gè)產(chǎn)品，如果是2個(gè)批次的產(chǎn)品則隨貨提供2個(gè)批次的檢驗(yàn)合格
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藥材好 藥才好——省藥監(jiān)局大力培育發(fā)展生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力觀察之三:醫(yī)療器械生產(chǎn)
河南日?qǐng)?bào)客戶端記者孔學(xué)姣通訊員侯群華陸詩秦河南地處中原，是中醫(yī)藥的重要發(fā)祥地，也是中藥生產(chǎn)大省醫(yī)療器械生產(chǎn)。2025年，我省中藥材種植規(guī)模將達(dá)700萬畝，種植和初加工產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值預(yù)計(jì)達(dá)600億
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一縷藥香越古今——省藥監(jiān)局大力培育發(fā)展生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力觀察之四:醫(yī)療器械生產(chǎn)
河南日?qǐng)?bào)客戶端記者孔學(xué)姣通訊員侯群華陸詩秦一縷藥香跨越古今，一枚銀針聯(lián)通中西醫(yī)療器械生產(chǎn)?！傲⒆阄沂≈兴幉馁Y源優(yōu)勢(shì)，遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，培育具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的‘豫藥’品牌，加快推進(jìn)中醫(yī)藥
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衛(wèi)光生物(002880.SZ)：獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證:醫(yī)療器械生產(chǎn)
格隆匯6月16日丨衛(wèi)光生物(002880.SZ)公布，近日獲得深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局出具的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》，公司本次備案的產(chǎn)品屬于第Ⅰ類醫(yī)療器械，公司獲得上述產(chǎn)品的生產(chǎn)備案憑證后，將增加公
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“破題”斬浪百舸競(jìng)——省藥監(jiān)局大力培育發(fā)展生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力觀察之五:醫(yī)療器械生產(chǎn)
河南日?qǐng)?bào)客戶端記者孔學(xué)姣通訊員侯群華陸詩秦“真沒想到答復(fù)得這么快！省藥監(jiān)局的幫助讓我們進(jìn)一步厘清了產(chǎn)品注冊(cè)思路，對(duì)于下一步產(chǎn)品早日占領(lǐng)市場(chǎng)充滿信心醫(yī)療器械生產(chǎn)。”日前，位于漯河市的醫(yī)療器械生產(chǎn)
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蘇州檢查分局集中約談32家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè):醫(yī)療器械生產(chǎn)
為進(jìn)一步壓緊壓實(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為，近日，在省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處的業(yè)務(wù)指導(dǎo)下，，蘇州檢查分局召開醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)集中約談會(huì)，對(duì)未按時(shí)提交2024年度質(zhì)量管理體
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上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地（研發(fā)生產(chǎn)廠房）:醫(yī)療器械生產(chǎn)
上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地地處張江科學(xué)城“東大門”，是張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化的主要承載區(qū)，被認(rèn)定成為浦東新區(qū)2022年區(qū)級(jí)特產(chǎn)業(yè)園區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)。規(guī)劃面積4.23平方公里的張江醫(yī)
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衛(wèi)光生物：公司近年獲得了人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復(fù)合物注冊(cè)證書，近期獲得相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證:醫(yī)療器械生產(chǎn)
每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問：公司擁有廣東省蛋白質(zhì)（多肽）分離純化工程技術(shù)研究開發(fā)中心，而多肽類藥物不僅在調(diào)節(jié)血糖及減重領(lǐng)域，其在抗腫瘤及罕見病也有廣泛的應(yīng)用醫(yī)療器械生產(chǎn)。公司既然要做
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案與生產(chǎn)備案:醫(yī)療器械生產(chǎn)
一、一類醫(yī)療器械的界定根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，一類醫(yī)療器械是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)。常見的一類醫(yī)療器械包括醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用棉簽、紗布繃帶等醫(yī)療器械生
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【重磅】|廣州可美斯光電科技斬獲二類醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)！:醫(yī)療器械生產(chǎn)
（廣州，2025年4月）近日，廣州可美斯光電科技有限公司正式宣布通過廣東省監(jiān)督管理局嚴(yán)格審核，成功取得Ⅱ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（粵藥監(jiān)械生產(chǎn)許20255729號(hào)）醫(yī)療器械生產(chǎn)。這項(xiàng)關(guān)鍵資質(zhì)的獲得，標(biāo)志