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蘇州檢查分局集中約談32家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè):醫(yī)療器械生產(chǎn)
為進(jìn)一步壓緊壓實(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為，近日，在省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處的業(yè)務(wù)指導(dǎo)下，，蘇州檢查分局召開醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)集中約談會(huì)，對(duì)未按時(shí)提交2024年度質(zhì)量管理體
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“破題”斬浪百舸競——省藥監(jiān)局大力培育發(fā)展生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力觀察之五:醫(yī)療器械生產(chǎn)
河南日報(bào)客戶端記者孔學(xué)姣通訊員侯群華陸詩秦“真沒想到答復(fù)得這么快！省藥監(jiān)局的幫助讓我們進(jìn)一步厘清了產(chǎn)品注冊思路，對(duì)于下一步產(chǎn)品早日占領(lǐng)市場充滿信心醫(yī)療器械生產(chǎn)?！比涨埃挥阡鸷邮械尼t(yī)療器械生產(chǎn)
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毫厘之間見真章：同心雁S-ERP助力醫(yī)療數(shù)智化生產(chǎn)，賦能醫(yī)療器械品質(zhì)躍升:醫(yī)療器械生產(chǎn)
醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)高度專業(yè)化與監(jiān)管嚴(yán)格的領(lǐng)域醫(yī)療器械生產(chǎn)。隨著醫(yī)療需求的不斷增加和技術(shù)的不斷進(jìn)步，傳統(tǒng)的管理模式已經(jīng)難以滿足現(xiàn)代醫(yī)療器械企業(yè)的需求。數(shù)字化轉(zhuǎn)型不僅是企業(yè)適應(yīng)新時(shí)代發(fā)展的必然選擇，更是
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河北省藥監(jiān)局召開集采中選醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)集中約談暨警示教育會(huì):醫(yī)療器械生產(chǎn)
為進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任，強(qiáng)化醫(yī)療器械集采中選企業(yè)質(zhì)量安全意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，切實(shí)提高企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，4月18日，河北省監(jiān)督管理局召開醫(yī)療器械集采中選企業(yè)集中約
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濰坊開展醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)年度質(zhì)量管理體系自查工作:醫(yī)療器械生產(chǎn)
今年以來，濰坊市市場監(jiān)管局緊扣提升醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)管水平主線，圍繞推進(jìn)企業(yè)主體責(zé)任從“被動(dòng)合規(guī)”轉(zhuǎn)化為“主動(dòng)管理”，積極組織開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)2024年度質(zhì)量管理體系自查工作醫(yī)療器械生產(chǎn)。截至
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青海開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查:醫(yī)療器械
4月3日，青海省監(jiān)督管理局傳來消息，為深化醫(yī)療器械監(jiān)管改革，省監(jiān)管局通過以教提能、精準(zhǔn)把脈、強(qiáng)化效能等方式，對(duì)省內(nèi)25家二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展100%全覆蓋檢查，全面提升企業(yè)管理能力，保障人民群
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醫(yī)療器械審評(píng)改革的“樣板”:醫(yī)療器械
在，曾經(jīng)有這樣一個(gè)專屬醫(yī)療器械注冊人員的“打卡地”——什剎海西海濕地公園醫(yī)療器械。為了咨詢產(chǎn)品注冊過程中遇到的疑難問題，注冊人員在這里經(jīng)常排起長龍醫(yī)療器械。如畫的風(fēng)景在心急如焚的注冊人員眼里并無詩意
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醫(yī)療器械進(jìn)口清關(guān)關(guān)鍵步驟:醫(yī)療器械
在全球醫(yī)療器械貿(mào)易中，市場以其嚴(yán)格的監(jiān)管體系和巨大的消費(fèi)潛力著稱醫(yī)療器械。對(duì)于計(jì)劃將醫(yī)療器械打入市場的企業(yè)而言，熟悉從注冊到清關(guān)的關(guān)鍵步驟至關(guān)重要。注冊階段：合規(guī)是前提醫(yī)療器械。將醫(yī)療器械分為Ⅰ、