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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證流程與現(xiàn)場檢查實戰(zhàn)攻略:醫(yī)療器械生產(chǎn)
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是企業(yè)開展醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的必備資質(zhì)，其流程嚴謹且涉及多環(huán)節(jié)審核醫(yī)療器械生產(chǎn)。小編以政策法規(guī)為基礎(chǔ)，結(jié)合實務(wù)經(jīng)驗，系統(tǒng)梳理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證流程的關(guān)鍵步驟及注意事項，助力企業(yè)高效合
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一文讀懂醫(yī)療器械良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）之 FDA QSR 820 認證:醫(yī)療器械生產(chǎn)
在醫(yī)療器械領(lǐng)域，保障產(chǎn)品的安全性與有效性關(guān)乎患者的生命健康，因此對醫(yī)療器械生產(chǎn)的規(guī)范與監(jiān)管極為嚴格醫(yī)療器械生產(chǎn)。其中，醫(yī)療器械良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）意義重大，而食品監(jiān)督管理局（FDA）的QSR8
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醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場檢查常見問題答疑（六）| “藥”問“藥”答:醫(yī)療器械生產(chǎn)
國家藥監(jiān)局食品審核查驗中心不定期就醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)檢查相關(guān)問題進行解答以幫助企業(yè)落實法規(guī)要求問問：大型有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)要求中，描述性能指標符合GB9706.1—2020的標準要求，
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醫(yī)療器械生產(chǎn)車間潔凈環(huán)境檢測應(yīng)符合哪些要求？:醫(yī)療器械生產(chǎn)
醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的潔凈環(huán)境檢測需符合以下要求醫(yī)療器械生產(chǎn)，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和使用者安全：一、環(huán)境參數(shù)控制要求溫度與濕度溫度應(yīng)控制在18℃-28℃之間，相對濕度應(yīng)控制在45%-65%之間，具體參數(shù)
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非法生產(chǎn)醫(yī)療器械如何處？:醫(yī)療器械生產(chǎn)
第二款的規(guī)定，構(gòu)成了擅自擴大經(jīng)營范圍的行為醫(yī)療器械生產(chǎn)。處罰種類和方式：罰款(10000元)行政處罰依據(jù)：《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十四條第二項作出處罰的名稱（全稱）：上海市金山區(qū)市場監(jiān)
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三類醫(yī)療器械生產(chǎn)場地有何要？:醫(yī)療器械生產(chǎn)
??第七條開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件：（一）企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責人應(yīng)當具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)能力，并掌握國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)
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醫(yī)療器械生產(chǎn)工程師 職業(yè)現(xiàn)狀如何？:醫(yī)療器械生產(chǎn)
科技的發(fā)展最主要進步就是體現(xiàn)在醫(yī)學技術(shù)的進步，而醫(yī)學的進步很大程度上依賴于高科技的醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療器械生產(chǎn)。醫(yī)療器械工業(yè)已成為我國高科技領(lǐng)域頗具發(fā)展前景的生力軍，因此醫(yī)療器械生產(chǎn)工程師具有廣闊的市場
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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證怎么:醫(yī)療器械生產(chǎn)
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證要到所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）監(jiān)督管理部門醫(yī)療器械生產(chǎn)，時要填寫填寫《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》；而且應(yīng)當在領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照后30日內(nèi)去醫(yī)療器械生產(chǎn)?！痉梢罁?jù)】《醫(yī)
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生產(chǎn)醫(yī)療器械需要什么資質(zhì):醫(yī)療器械生產(chǎn)
??醫(yī)療器械分為三個類別，分別為:一類，二類，三類，那么想開辦一個生產(chǎn)醫(yī)療器械公司需要以下幾個醫(yī)療器械許可證才能生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械生產(chǎn)。一、先到工商局《營業(yè)執(zhí)照》申請，獲取工商局部門監(jiān)制的《營業(yè)執(zhí)照