-
國貨美妝谷雨完成IPO輔導備案，經營范圍新增第一二三類醫(yī)療器械生產:醫(yī)療器械生產
瑞財經嚴明會3月31日，谷雨生物科技股份有限公司（以下簡稱：谷雨生物）在廣東證監(jiān)局完成IPO輔導備案，輔導機構中信建投證券醫(yī)療器械生產。谷雨生物成立于2010年，注冊資本3.6億元，主營業(yè)務為
-
第一類醫(yī)療器械產品備案與生產備案:醫(yī)療器械生產
一、一類醫(yī)療器械的界定根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，一類醫(yī)療器械是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產。常見的一類醫(yī)療器械包括醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用棉簽、紗布繃帶等醫(yī)療器械生
-
【重磅】|廣州可美斯光電科技斬獲二類醫(yī)療器械生產資質！:醫(yī)療器械生產
（廣州，2025年4月）近日，廣州可美斯光電科技有限公司正式宣布通過廣東省監(jiān)督管理局嚴格審核，成功取得Ⅱ類醫(yī)療器械生產許可證（粵藥監(jiān)械生產許20255729號）醫(yī)療器械生產。這項關鍵資質的獲得，標志
-
連云港市市場監(jiān)管局舉辦第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)公益培訓:醫(yī)療器械生產
近日，連云港市市場監(jiān)管局舉辦全市第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)培訓班，深入宣貫《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》，增強企業(yè)誠信守法意識，確保醫(yī)療器械產品的質量安全醫(yī)療器械生產。全市第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)負責人和質
-
一類醫(yī)療器械產品備案和生產備案的區(qū)別:醫(yī)療器械生產
一類醫(yī)療器械產品備案和生產備案是醫(yī)療器械監(jiān)管中的重要環(huán)節(jié)醫(yī)療器械生產，以下從定義、目的、流程、要求等方面對兩者進行詳細解釋：定義一類醫(yī)療器械產品備案：指國內生產的一類醫(yī)療器械在上市銷售前，向相關
-
二類醫(yī)療器械生產許可證高效指南 CIO:醫(yī)療器械生產
在醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展的今天，無數企業(yè)卻卡在了生產準入的第一道門檻——二類醫(yī)療器械生產許可證的獲取上醫(yī)療器械生產。“潔凈車間設計標準是什么醫(yī)療器械生產？”、“體系文件如何滿足規(guī)范附錄要求？”、“
-
浦口區(qū)市場監(jiān)管局組織開展第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督檢查:醫(yī)療器械生產
（來源：南京市浦口區(qū)市場監(jiān)管局）為進一步加強第一類醫(yī)療器械生產監(jiān)管，督促第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)全面落實主體責任，有效排除醫(yī)療器械領域風險隱患，近日，浦口區(qū)市場監(jiān)管局邀請市局專家對我區(qū)第一類醫(yī)療器械生
-
一類醫(yī)療器械生產備案代辦5大核心優(yōu)勢 CIO:醫(yī)療器械生產
對于眾多有志于投身一類醫(yī)療器械生產的企業(yè)而言，取得《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》是經營的基石醫(yī)療器械生產。然而，備案材料準備繁瑣、政策細節(jié)復雜、流程節(jié)點不明——這些障礙是否讓您望而卻步？專業(yè)的一類醫(yī)
-
無錫檢查分局召開全市二三類醫(yī)療器械生產監(jiān)管會議:醫(yī)療器械生產
近日，無錫檢查分局召開全市二三類醫(yī)療器械生產監(jiān)管工作會議，會上傳達了國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產監(jiān)管工作會議精神，并對今年醫(yī)療器械生產監(jiān)管工作進行了部署醫(yī)療器械生產。來自全市二三類醫(yī)療器械注冊人
-
三類醫(yī)療器械生產場地有何要？:醫(yī)療器械生產
??第七條開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)必須具備以下條件：（一）企業(yè)的生產、質量和技術負責人應當具有與所生產醫(yī)療器械相適應的專業(yè)能力，并掌握國家有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關產