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上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地（研發(fā)生產(chǎn)廠房）:醫(yī)療器械生產(chǎn)
上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地地處張江科學城“東大門”，是張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化的主要承載區(qū)，被認定成為浦東新區(qū)2022年區(qū)級特產(chǎn)業(yè)園區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)。規(guī)劃面積4.23平方公里的張江醫(yī)
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案與生產(chǎn)備案:醫(yī)療器械生產(chǎn)
一、一類醫(yī)療器械的界定根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，一類醫(yī)療器械是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)。常見的一類醫(yī)療器械包括醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用棉簽、紗布繃帶等醫(yī)療器械生
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【重磅】|廣州可美斯光電科技斬獲二類醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)！:醫(yī)療器械生產(chǎn)
（廣州，2025年4月）近日，廣州可美斯光電科技有限公司正式宣布通過廣東省監(jiān)督管理局嚴格審核，成功取得Ⅱ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（粵藥監(jiān)械生產(chǎn)許20255729號）醫(yī)療器械生產(chǎn)。這項關(guān)鍵資質(zhì)的獲得，標志
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調(diào)研常州醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè):醫(yī)療器械生產(chǎn)
近日，省藥監(jiān)局副局長陳和平帶隊赴常州開展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專題調(diào)研，深入3家創(chuàng)新產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)研發(fā)一線，現(xiàn)場協(xié)調(diào)解決發(fā)展難題，助推產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果加速轉(zhuǎn)化醫(yī)療器械生產(chǎn)。調(diào)研組實地走訪了瑞神安醫(yī)療器械有限公司、大瓷
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紅嘴經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康復醫(yī)療器械生產(chǎn)項目可行性研究報告:醫(yī)療器械生產(chǎn)
1.1項目背景1.1.1產(chǎn)品簡介康復醫(yī)療器械是指在康復醫(yī)療中用于評估、訓練與治療，能夠幫助患者評估并提高身體機能、恢復身體力量、彌補功能缺陷的醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療器械生產(chǎn)?？祻歪t(yī)療器械是康復醫(yī)療必需的儀
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連云港市市場監(jiān)管局舉辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)公益培訓:醫(yī)療器械生產(chǎn)
近日，連云港市市場監(jiān)管局舉辦全市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)培訓班，深入宣貫《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，增強企業(yè)誠信守法意識，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。全市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負責人和質(zhì)
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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的攻略介紹:醫(yī)療器械生產(chǎn)
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)的準入門檻，其流程涉及多環(huán)節(jié)監(jiān)管要求醫(yī)療器械生產(chǎn)。根據(jù)2024年修訂的《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，本文系統(tǒng)梳理辦證核心要點，為從業(yè)者提供合規(guī)指引。廣州天之恒醫(yī)
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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證需要那些條件:醫(yī)療器械生產(chǎn)
根據(jù)中華人民共和國醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法相關(guān)規(guī)定醫(yī)療器械生產(chǎn)。為了加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)活動，保證醫(yī)療器械安全、有效。制定了法律條文規(guī)定。保證國內(nèi)銷售的產(chǎn)品，不發(fā)生系統(tǒng)性的
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醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場檢查問題釋疑（第3期）:醫(yī)療器械生產(chǎn)
轉(zhuǎn)自：醫(yī)藥報國家藥監(jiān)局食品審核查驗中心不定期就醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)檢查相關(guān)問題進行解答，以幫助企業(yè)落實法規(guī)要求醫(yī)療器械生產(chǎn)。問：注冊質(zhì)量管理體系核查依據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)，是否只能參考《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量
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一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案的區(qū)別:醫(yī)療器械生產(chǎn)
一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案是醫(yī)療器械監(jiān)管中的重要環(huán)節(jié)醫(yī)療器械生產(chǎn)，以下從定義、目的、流程、要求等方面對兩者進行詳細解釋：定義一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案：指國內(nèi)生產(chǎn)的一類醫(yī)療器械在上市銷售前，向相關(guān)