每經(jīng)AI快訊醫(yī)療器械生產(chǎn),有投資者在投資者互動平臺提問:請問貴公司參股公司瑞玞生物醫(yī)學(xué)(深圳)有限公司有麥角硫因的產(chǎn)品嗎?富士萊(301258.SZ)5月20日在投資者互動平臺表示,瑞玞生物主要業(yè)
在醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的背景下,委托生產(chǎn)逐漸成為企業(yè)關(guān)注的焦點醫(yī)療器械生產(chǎn)。然而,這一過程中涉及的利益和合規(guī)風(fēng)險也給許多從業(yè)者帶來了疑問。本文針對醫(yī)療器械委托生產(chǎn)中的常見問題,提供了一份詳盡的答疑指
問題1《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第六十條規(guī)定,放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明醫(yī)療器械生產(chǎn)。我司產(chǎn)品每批次均隨貨提供檢驗合格報告(比如發(fā)貨500個產(chǎn)品,如果是2個批次的產(chǎn)品則隨貨提供2個批次的檢驗合格
格隆匯6月16日丨衛(wèi)光生物(002880.SZ)公布,近日獲得深圳市市場監(jiān)督管理局出具的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》,公司本次備案的產(chǎn)品屬于第Ⅰ類醫(yī)療器械,公司獲得上述產(chǎn)品的生產(chǎn)備案憑證后,將增加公
為進一步壓緊壓實醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任,規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為,近日,在省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處的業(yè)務(wù)指導(dǎo)下,,蘇州檢查分局召開醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)集中約談會,對未按時提交2024年度質(zhì)量管理體
上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地地處張江科學(xué)城“東大門”,是張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化的主要承載區(qū),被認(rèn)定成為浦東新區(qū)2022年區(qū)級特產(chǎn)業(yè)園區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)。規(guī)劃面積4.23平方公里的張江醫(yī)
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:公司擁有廣東省蛋白質(zhì)(多肽)分離純化工程技術(shù)研究開發(fā)中心,而多肽類藥物不僅在調(diào)節(jié)血糖及減重領(lǐng)域,其在抗腫瘤及罕見病也有廣泛的應(yīng)用醫(yī)療器械生產(chǎn)。公司既然要做
一、一類醫(yī)療器械的界定根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,一類醫(yī)療器械是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)。常見的一類醫(yī)療器械包括醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用棉簽、紗布繃帶等醫(yī)療器械生
(廣州,2025年4月)近日,廣州可美斯光電科技有限公司正式宣布通過廣東省監(jiān)督管理局嚴(yán)格審核,成功取得Ⅱ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(粵藥監(jiān)械生產(chǎn)許20255729號)醫(yī)療器械生產(chǎn)。這項關(guān)鍵資質(zhì)的獲得,標(biāo)志