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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案與生產(chǎn)備案:醫(yī)療器械生產(chǎn)
一、一類醫(yī)療器械的界定根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，一類醫(yī)療器械是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)。常見的一類醫(yī)療器械包括醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用棉簽、紗布繃帶等醫(yī)療器械生
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一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案的區(qū)別:醫(yī)療器械生產(chǎn)
一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案是醫(yī)療器械監(jiān)管中的重要環(huán)節(jié)醫(yī)療器械生產(chǎn)，以下從定義、目的、流程、要求等方面對(duì)兩者進(jìn)行詳細(xì)解釋：定義一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案：指國內(nèi)生產(chǎn)的一類醫(yī)療器械在上市銷售前，向相關(guān)
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進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)如何注冊(cè)證?:醫(yī)療器械生產(chǎn)
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)怎么注冊(cè)證?鴻遠(yuǎn)醫(yī)療器械咨詢號(hào))醫(yī)療器械生產(chǎn)。進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)按以下要求醫(yī)療器械注冊(cè)證。一、適用范圍《公告》中所述的外商投資企業(yè)，可以是進(jìn)口醫(yī)療器械注
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一文讀懂醫(yī)療器械良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）之 FDA QSR 820 認(rèn)證:醫(yī)療器械生產(chǎn)
在醫(yī)療器械領(lǐng)域，保障產(chǎn)品的安全性與有效性關(guān)乎患者的生命健康，因此對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)的規(guī)范與監(jiān)管極為嚴(yán)格醫(yī)療器械生產(chǎn)。其中，醫(yī)療器械良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）意義重大，而食品監(jiān)督管理局（FDA）的QSR8
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醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)合規(guī)之路:醫(yī)療器械生產(chǎn)
醫(yī)療器械作為關(guān)乎生命健康的特殊產(chǎn)品，其生產(chǎn)合規(guī)性直接影響公眾用械安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。企業(yè)獲取并持續(xù)保持《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，不僅是法律義務(wù)，更是質(zhì)量管理的核心命題。合規(guī)之路需以法規(guī)為準(zhǔn)繩，以質(zhì)量為基
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非法生產(chǎn)醫(yī)療器械如何處？:醫(yī)療器械生產(chǎn)
第二款的規(guī)定，構(gòu)成了擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍的行為醫(yī)療器械生產(chǎn)。處罰種類和方式：罰款(10000元)行政處罰依據(jù)：《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十四條第二項(xiàng)作出處罰的名稱（全稱）：上海市金山區(qū)市場監(jiān)
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生產(chǎn)醫(yī)療器械需要什么資質(zhì):醫(yī)療器械生產(chǎn)
??醫(yī)療器械分為三個(gè)類別，分別為:一類，二類，三類，那么想開辦一個(gè)生產(chǎn)醫(yī)療器械公司需要以下幾個(gè)醫(yī)療器械許可證才能生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械生產(chǎn)。一、先到工商局《營業(yè)執(zhí)照》申請(qǐng)，獲取工商局部門監(jiān)制的《營業(yè)執(zhí)照
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泰格醫(yī)藥：泰格生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械生產(chǎn)基地及配套設(shè)施項(xiàng)目已經(jīng)完成竣工驗(yàn)收:醫(yī)療器械
證券之星消息，泰格醫(yī)藥(300347)06月25日在投資者關(guān)系平臺(tái)上答復(fù)投資者關(guān)心的問題醫(yī)療器械。投資者提問：請(qǐng)問公司在行業(yè)濱江區(qū)投資建設(shè)的泰格醫(yī)療器械生產(chǎn)基地項(xiàng)目是否已經(jīng)開始投入運(yùn)營并為公司帶來業(yè)
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衛(wèi)光生物獲醫(yī)療器械生產(chǎn)備案:醫(yī)療器械
財(cái)中社6月16日電衛(wèi)光生物（002880）發(fā)布公告，近日獲得深圳市市場監(jiān)督管理局出具的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》醫(yī)療器械。該備案編號(hào)為粵深藥監(jiān)械生產(chǎn)備20250037號(hào)，備案的產(chǎn)品屬于第Ⅰ類醫(yī)療器
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青海開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查:醫(yī)療器械
4月3日，青海省監(jiān)督管理局傳來消息，為深化醫(yī)療器械監(jiān)管改革，省監(jiān)管局通過以教提能、精準(zhǔn)把脈、強(qiáng)化效能等方式，對(duì)省內(nèi)25家二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展100%全覆蓋檢查，全面提升企業(yè)管理能力，保障人民群