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一類醫(yī)療器械產品備案和生產備案的區(qū)別:醫(yī)療器械生產
一類醫(yī)療器械產品備案和生產備案是醫(yī)療器械監(jiān)管中的重要環(huán)節(jié)醫(yī)療器械生產，以下從定義、目的、流程、要求等方面對兩者進行詳細解釋：定義一類醫(yī)療器械產品備案：指國內生產的一類醫(yī)療器械在上市銷售前，向相關
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進口醫(yī)療器械產品在境內企業(yè)生產如何注冊證?:醫(yī)療器械生產
進口醫(yī)療器械產品在境內企業(yè)生產怎么注冊證?鴻遠醫(yī)療器械咨詢號)醫(yī)療器械生產。進口醫(yī)療器械產品在境內企業(yè)生產按以下要求醫(yī)療器械注冊證。一、適用范圍《公告》中所述的外商投資企業(yè)，可以是進口醫(yī)療器械注
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一文讀懂醫(yī)療器械良好生產規(guī)范（GMP）之 FDA QSR 820 認證:醫(yī)療器械生產
在醫(yī)療器械領域，保障產品的安全性與有效性關乎患者的生命健康，因此對醫(yī)療器械生產的規(guī)范與監(jiān)管極為嚴格醫(yī)療器械生產。其中，醫(yī)療器械良好生產規(guī)范（GMP）意義重大，而食品監(jiān)督管理局（FDA）的QSR8
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醫(yī)療器械產品生產許可證的企業(yè)合規(guī)之路:醫(yī)療器械生產
醫(yī)療器械作為關乎生命健康的特殊產品，其生產合規(guī)性直接影響公眾用械安全醫(yī)療器械生產。企業(yè)獲取并持續(xù)保持《醫(yī)療器械生產許可證》，不僅是法律義務，更是質量管理的核心命題。合規(guī)之路需以法規(guī)為準繩，以質量為基
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非法生產醫(yī)療器械如何處？:醫(yī)療器械生產
第二款的規(guī)定，構成了擅自擴大經營范圍的行為醫(yī)療器械生產。處罰種類和方式：罰款(10000元)行政處罰依據：《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第五十四條第二項作出處罰的名稱（全稱）：上海市金山區(qū)市場監(jiān)
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生產醫(yī)療器械需要什么資質:醫(yī)療器械生產
??醫(yī)療器械分為三個類別，分別為:一類，二類，三類，那么想開辦一個生產醫(yī)療器械公司需要以下幾個醫(yī)療器械許可證才能生產銷售醫(yī)療器械生產。一、先到工商局《營業(yè)執(zhí)照》申請，獲取工商局部門監(jiān)制的《營業(yè)執(zhí)照
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生產不符標準的醫(yī)療器械會坐牢嗎:醫(yī)療器械生產
生產、銷售不符合標準的醫(yī)用器材罪是人身權的罪名醫(yī)療器械生產。從立法方式來看，該罪侵犯的客體為復雜客體。其主要客體為國家對醫(yī)療用品的專門管理制度，次要客體為公共安全。該罪注重的是保護不特定多數人的身體
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泰格醫(yī)藥：泰格生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械生產基地及配套設施項目已經完成竣工驗收:醫(yī)療器械
證券之星消息，泰格醫(yī)藥(300347)06月25日在投資者關系平臺上答復投資者關心的問題醫(yī)療器械。投資者提問：請問公司在行業(yè)濱江區(qū)投資建設的泰格醫(yī)療器械生產基地項目是否已經開始投入運營并為公司帶來業(yè)
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衛(wèi)光生物獲醫(yī)療器械生產備案:醫(yī)療器械
財中社6月16日電衛(wèi)光生物（002880）發(fā)布公告，近日獲得深圳市市場監(jiān)督管理局出具的《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》醫(yī)療器械。該備案編號為粵深藥監(jiān)械生產備20250037號，備案的產品屬于第Ⅰ類醫(yī)療器
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青海開展醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督檢查:醫(yī)療器械
4月3日，青海省監(jiān)督管理局傳來消息，為深化醫(yī)療器械監(jiān)管改革，省監(jiān)管局通過以教提能、精準把脈、強化效能等方式，對省內25家二、三類醫(yī)療器械生產企業(yè)開展100%全覆蓋檢查，全面提升企業(yè)管理能力，保障人民群