大眾網(wǎng)記者劉臣臣通訊員劉曉雨聊城報(bào)道為提升監(jiān)管質(zhì)效,推動(dòng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)規(guī)范化生產(chǎn),保障醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全,近日,聊城市市場(chǎng)監(jiān)管局印發(fā)了《聊城市第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體系現(xiàn)場(chǎng)檢查
雷達(dá)財(cái)經(jīng)文|楊洋編|李亦輝6月16日,衛(wèi)光生物(證券代碼:002880)公告,公司近日獲得深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局出具的《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》,備案編號(hào)為粵深藥監(jiān)械生產(chǎn)備20250037號(hào)醫(yī)
金融界4月21日消息,有投資者在互動(dòng)平臺(tái)向健帆生物提問(wèn):你好董秘,公司的醫(yī)療器械有沒(méi)有存在問(wèn)題,比如員工素質(zhì)參差不齊,器械設(shè)備管理及維護(hù)不到位,配件采購(gòu)及產(chǎn)品銷(xiāo)售返點(diǎn)等問(wèn)題醫(yī)療器械生產(chǎn)。公司回答表
一、一類(lèi)醫(yī)療器械的界定根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,一類(lèi)醫(yī)療器械是指通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)。常見(jiàn)的一類(lèi)醫(yī)療器械包括醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用棉簽、紗布繃帶等醫(yī)療器械生
(廣州,2025年4月)近日,廣州可美斯光電科技有限公司正式宣布通過(guò)廣東省監(jiān)督管理局嚴(yán)格審核,成功取得Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(粵藥監(jiān)械生產(chǎn)許20255729號(hào))醫(yī)療器械生產(chǎn)。這項(xiàng)關(guān)鍵資質(zhì)的獲得,標(biāo)志
近日,連云港市市場(chǎng)監(jiān)管局舉辦全市第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)培訓(xùn)班,深入宣貫《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,增強(qiáng)企業(yè)誠(chéng)信守法意識(shí),確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。全市第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)
一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案是醫(yī)療器械監(jiān)管中的重要環(huán)節(jié)醫(yī)療器械生產(chǎn),以下從定義、目的、流程、要求等方面對(duì)兩者進(jìn)行詳細(xì)解釋?zhuān)憾x一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案:指國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的一類(lèi)醫(yī)療器械在上市銷(xiāo)售前,向相關(guān)
在醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展的今天,無(wú)數(shù)企業(yè)卻卡在了生產(chǎn)準(zhǔn)入的第一道門(mén)檻——二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的獲取上醫(yī)療器械生產(chǎn)?!皾崈糗?chē)間設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)是什么醫(yī)療器械生產(chǎn)?”、“體系文件如何滿足規(guī)范附錄要求?”、“
(來(lái)源:南京市浦口區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局)為進(jìn)一步加強(qiáng)第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管,督促第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全面落實(shí)主體責(zé)任,有效排除醫(yī)療器械領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)隱患,近日,浦口區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局邀請(qǐng)市局專(zhuān)家對(duì)我區(qū)第一類(lèi)醫(yī)療器械生
對(duì)于眾多有志于投身一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)而言,取得《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》是經(jīng)營(yíng)的基石醫(yī)療器械生產(chǎn)。然而,備案材料準(zhǔn)備繁瑣、政策細(xì)節(jié)復(fù)雜、流程節(jié)點(diǎn)不明——這些障礙是否讓您望而卻步?專(zhuān)業(yè)的一類(lèi)醫(yī)