為進(jìn)一步壓緊壓實(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任,規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,近日,在省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處的業(yè)務(wù)指導(dǎo)下,,蘇州檢查分局召開(kāi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)集中約談會(huì),對(duì)未按時(shí)提交2024年度質(zhì)量管理體
近日,省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)陳和平帶隊(duì)赴常州開(kāi)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專(zhuān)題調(diào)研,深入3家創(chuàng)新產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)研發(fā)一線(xiàn),現(xiàn)場(chǎng)協(xié)調(diào)解決發(fā)展難題,助推產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果加速轉(zhuǎn)化醫(yī)療器械生產(chǎn)。調(diào)研組實(shí)地走訪(fǎng)了瑞神安醫(yī)療器械有限公司、大瓷
在政策、技術(shù)與市場(chǎng)的三重驅(qū)動(dòng)下,醫(yī)療器械行業(yè)正經(jīng)歷一場(chǎng)前所未有的變革醫(yī)療器械廠(chǎng)家。從《“健康2030”規(guī)劃綱要》對(duì)醫(yī)療裝備創(chuàng)新能力的明確要求,到醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)(UDI)規(guī)則的全面落地;從人工智能、物聯(lián)
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十六條規(guī)定醫(yī)療器械生產(chǎn),未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的,由縣級(jí)以上監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止生產(chǎn),沒(méi)收t產(chǎn)的產(chǎn)品和所得,所得一萬(wàn)元以上的,并處
1.醫(yī)療器械:1)單獨(dú)或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品,包括所需要的軟件;2)作用:用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定
今年以來(lái),濰坊市市場(chǎng)監(jiān)管局緊扣提升醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)管水平主線(xiàn),圍繞推進(jìn)企業(yè)主體責(zé)任從“被動(dòng)合規(guī)”轉(zhuǎn)化為“主動(dòng)管理”,積極組織開(kāi)展了醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)2024年度質(zhì)量管理體系自查工作醫(yī)療器械生產(chǎn)。截至
轉(zhuǎn)自:醫(yī)藥報(bào)本報(bào)陜西訊?近日,安康市市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開(kāi)全市醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理能力提升培訓(xùn)會(huì)醫(yī)療器械生產(chǎn)。此次培訓(xùn)聚焦推動(dòng)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平提升的關(guān)鍵要素,對(duì)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行系
還在為客戶(hù)發(fā)愁醫(yī)療器械廠(chǎng)家?看械友醫(yī)療如何讓醫(yī)療器械廠(chǎng)家“贏(yíng)在起跑線(xiàn)”在醫(yī)療器械行業(yè)的廣闊版圖中,業(yè)務(wù)拓展與資源對(duì)接如同精密儀器的齒輪,需精準(zhǔn)咬合才能驅(qū)動(dòng)行業(yè)前行醫(yī)療器械廠(chǎng)家。械友醫(yī)療,正以
在醫(yī)療器械行業(yè)風(fēng)云變幻的當(dāng)下,產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新、市場(chǎng)推廣、渠道拓展等環(huán)節(jié)的挑戰(zhàn)日益嚴(yán)峻醫(yī)療器械廠(chǎng)家。對(duì)于醫(yī)療器械廠(chǎng)家而言,尋找一個(gè)可靠且專(zhuān)業(yè)的合作伙伴,成為突破發(fā)展瓶頸、提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵。而械友醫(yī)療
智通財(cái)經(jīng)獲悉,醫(yī)療器械股早盤(pán)普漲,截至發(fā)稿,春立醫(yī)療(01858)漲6.36%,報(bào)13.72港元;永勝醫(yī)療(01612)漲7.27%,報(bào)0.59港元;心瑋醫(yī)療-B(06609)漲3.55%,報(bào)39.3