醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的潔凈環(huán)境檢測需符合以下要求醫(yī)療器械生產(chǎn),以確保產(chǎn)品質(zhì)量和使用者安全:一、環(huán)境參數(shù)控制要求溫度與濕度溫度應(yīng)控制在18℃-28℃之間,相對濕度應(yīng)控制在45%-65%之間,具體參數(shù)
一、跨學(xué)科知識儲備是基本門檻醫(yī)療器械設(shè)計師需要同時具備工程學(xué)和醫(yī)學(xué)的雙重視角醫(yī)療器械。他們既要理解機(jī)械結(jié)構(gòu)、材料特性、電子電路等工程技術(shù),又要掌握人體解剖、病理特征、臨床流程等醫(yī)學(xué)知識。就像設(shè)計鉗時
文章來源:冠通檢測什么是醫(yī)療器械CE認(rèn)證醫(yī)療器械?什么是CE標(biāo)志?CE標(biāo)志是醫(yī)療器械制造商聲稱產(chǎn)品符合所有相關(guān)歐洲醫(yī)療器械法規(guī)的一般安全和性能要求(GSPR),并且是將器械投放歐盟市場的法
金融界4月21日消息,有投資者在互動平臺向健帆生物提問:你好董秘,公司的醫(yī)療器械有沒有存在問題,比如員工素質(zhì)參差不齊,器械設(shè)備管理及維護(hù)不到位,配件采購及產(chǎn)品銷售返點等問題醫(yī)療器械生產(chǎn)。公司回答表
瑞財經(jīng)嚴(yán)明會3月31日,谷雨生物科技股份有限公司(以下簡稱:谷雨生物)在廣東證監(jiān)局完成IPO輔導(dǎo)備案,輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)中信建投證券醫(yī)療器械生產(chǎn)。谷雨生物成立于2010年,注冊資本3.6億元,主營業(yè)務(wù)為
(廣州,2025年4月)近日,廣州可美斯光電科技有限公司正式宣布通過廣東省監(jiān)督管理局嚴(yán)格審核,成功取得Ⅱ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(粵藥監(jiān)械生產(chǎn)許20255729號)醫(yī)療器械生產(chǎn)。這項關(guān)鍵資質(zhì)的獲得,標(biāo)志
在醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展的今天,無數(shù)企業(yè)卻卡在了生產(chǎn)準(zhǔn)入的第一道門檻——二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的獲取上醫(yī)療器械生產(chǎn)?!皾崈糗囬g設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)是什么醫(yī)療器械生產(chǎn)?”、“體系文件如何滿足規(guī)范附錄要求?”、“
近日,無錫檢查分局召開全市二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會議,會上傳達(dá)了國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會議精神,并對今年醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作進(jìn)行了部署醫(yī)療器械生產(chǎn)。來自全市二三類醫(yī)療器械注冊人
??第七條開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件:(一)企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)能力,并掌握國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)
證券之星消息,康拓醫(yī)療(688314)03月31日在投資者關(guān)系平臺上答復(fù)投資者關(guān)心的問題醫(yī)療器械生產(chǎn)。投資者提問:公司參股47.5%的branchpoint是一家怎樣的公司醫(yī)療器械生產(chǎn),主要業(yè)務(wù)