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海南海藥攜手國科產業(yè)控股，新設醫(yī)療公司布局醫(yī)療器械生產:醫(yī)療器械生產
近日，一家全新的醫(yī)療公司——海南領拓醫(yī)療有限公司，已正式宣告成立醫(yī)療器械生產。該公司的法定人由楊崢擔任，注冊資本達到了100萬元人民幣。通過企查查APP的詳細查詢，我們可以了解到，這家公司的業(yè)務范疇
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艾德生物：2024年獲批4個三類醫(yī)療器械、1個創(chuàng)新醫(yī)療器械:醫(yī)療器械
金融界3月31日消息，有投資者在互動平臺向艾德生物提問：董秘，你好！公司研發(fā)投入占比超15%（2024年前三季度19.38%），但近三年未推出重大突破性產品醫(yī)療器械。請問，公司高研發(fā)投入是否陷入“投入
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首個三類醫(yī)療器械證正式獲批:醫(yī)療器械
本報訊（記者覃巖峰通訊員楊佳英韓磊）昨日，記者從鄭東新區(qū)了解到，中原科技城迎來重大產業(yè)突破——區(qū)域內企業(yè)華之源生物自主研發(fā)的“人類MTHFR基因多態(tài)性檢測試劑盒（PCR–熒光探針法）”成功獲批
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國貨美妝谷雨完成IPO輔導備案，經(jīng)營范圍新增第一二三類醫(yī)療器械生產:醫(yī)療器械生產
瑞財經(jīng)嚴明會3月31日，谷雨生物科技股份有限公司（以下簡稱：谷雨生物）在廣東證監(jiān)局完成IPO輔導備案，輔導機構中信建投證券醫(yī)療器械生產。谷雨生物成立于2010年，注冊資本3.6億元，主營業(yè)務為
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無錫檢查分局召開全市二三類醫(yī)療器械生產監(jiān)管會議:醫(yī)療器械生產
近日，無錫檢查分局召開全市二三類醫(yī)療器械生產監(jiān)管工作會議，會上傳達了國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產監(jiān)管工作會議精神，并對今年醫(yī)療器械生產監(jiān)管工作進行了部署醫(yī)療器械生產。來自全市二三類醫(yī)療器械注冊人
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三類醫(yī)療器械生產場地有何要？:醫(yī)療器械生產
??第七條開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)必須具備以下條件：（一）企業(yè)的生產、質量和技術負責人應當具有與所生產醫(yī)療器械相適應的專業(yè)能力，并掌握國家有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關產
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破局傳統(tǒng)管理！同心雁S-ERP重構醫(yī)療器械數(shù)字化生態(tài):醫(yī)療器械廠家
在政策、技術與市場的三重驅動下，醫(yī)療器械行業(yè)正經(jīng)歷一場前所未有的變革醫(yī)療器械廠家。從《“健康2030”規(guī)劃綱要》對醫(yī)療裝備創(chuàng)新能力的明確要求，到醫(yī)療器械標識(UDI)規(guī)則的全面落地;從人工智能、物聯(lián)
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《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對于涉及《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》 的行為有哪些？:醫(yī)療器械生產
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十六條規(guī)定醫(yī)療器械生產，未取得《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》生產第二類、第三類醫(yī)療器械的，由縣級以上監(jiān)督管理部門責令停止生產，沒收t產的產品和所得，所得一萬元以上的，并處
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醫(yī)療器械如何管理？:醫(yī)療器械
1.醫(yī)療器械：1）單獨或組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品，包括所需要的軟件；2）作用：用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定
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濰坊開展醫(yī)療器械生產經(jīng)營企業(yè)年度質量管理體系自查工作:醫(yī)療器械生產
今年以來，濰坊市市場監(jiān)管局緊扣提升醫(yī)療器械企業(yè)質管水平主線，圍繞推進企業(yè)主體責任從“被動合規(guī)”轉化為“主動管理”，積極組織開展了醫(yī)療器械生產經(jīng)營企業(yè)2024年度質量管理體系自查工作醫(yī)療器械生產。截至