國家藥監(jiān)局食品審核查驗中心不定期就醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)檢查相關(guān)問題進行解答以幫助企業(yè)落實法規(guī)要求問問:大型有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)要求中,描述性能指標符合GB9706.1—2020的標準要求,
醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的潔凈環(huán)境檢測需符合以下要求醫(yī)療器械生產(chǎn),以確保產(chǎn)品質(zhì)量和使用者安全:一、環(huán)境參數(shù)控制要求溫度與濕度溫度應控制在18℃-28℃之間,相對濕度應控制在45%-65%之間,具體參數(shù)
第二款的規(guī)定,構(gòu)成了擅自擴大經(jīng)營范圍的行為醫(yī)療器械生產(chǎn)。處罰種類和方式:罰款(10000元)行政處罰依據(jù):《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十四條第二項作出處罰的名稱(全稱):上海市金山區(qū)市場監(jiān)
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在填寫自查表時應認真檢查自身質(zhì)量體系的現(xiàn)狀醫(yī)療器械生產(chǎn),內(nèi)容必須真實,所填寫的內(nèi)容均能提供客觀證據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)。要做到這一點,企業(yè)或指派負責人(如管理者代表)要組織有關(guān)人員對自
科技的發(fā)展最主要進步就是體現(xiàn)在醫(yī)學技術(shù)的進步,而醫(yī)學的進步很大程度上依賴于高科技的醫(yī)療設備醫(yī)療器械生產(chǎn)。醫(yī)療器械工業(yè)已成為我國高科技領(lǐng)域頗具發(fā)展前景的生力軍,因此醫(yī)療器械生產(chǎn)工程師具有廣闊的市場
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證要到所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)監(jiān)督管理部門醫(yī)療器械生產(chǎn),時要填寫填寫《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》;而且應當在領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照后30日內(nèi)去醫(yī)療器械生產(chǎn)。【法律依據(jù)】《醫(yī)
??醫(yī)療器械分為三個類別,分別為:一類,二類,三類,那么想開辦一個生產(chǎn)醫(yī)療器械公司需要以下幾個醫(yī)療器械許可證才能生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械生產(chǎn)。一、先到工商局《營業(yè)執(zhí)照》申請,獲取工商局部門監(jiān)制的《營業(yè)執(zhí)照
有執(zhí)業(yè)藥師證可以從事的工作:1、藥店零售企業(yè)藥店幾乎是絕大部分執(zhí)業(yè)藥師的首選選擇,那么拿到執(zhí)業(yè)藥師證就可以開藥店了嗎?除了場所、資金的配置,還需要有《經(jīng)營許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
生產(chǎn)、銷售不符合標準的醫(yī)用器材罪是人身權(quán)的罪名醫(yī)療器械生產(chǎn)。從立法方式來看,該罪侵犯的客體為復雜客體。其主要客體為國家對醫(yī)療用品的專門管理制度,次要客體為公共安全。該罪注重的是保護不特定多數(shù)人的身體
證券之星消息,泰格醫(yī)藥(300347)06月25日在投資者關(guān)系平臺上答復投資者關(guān)心的問題醫(yī)療器械。投資者提問:請問公司在行業(yè)濱江區(qū)投資建設的泰格醫(yī)療器械生產(chǎn)基地項目是否已經(jīng)開始投入運營并為公司帶來業(yè)