一、跨學科知識儲備是基本門檻醫(yī)療器械設計師需要同時具備工程學和醫(yī)學的雙重視角醫(yī)療器械。他們既要理解機械結構、材料特性、電子電路等工程技術,又要掌握人體解剖、病理特征、臨床流程等醫(yī)學知識。就像設計鉗時
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十六條規(guī)定醫(yī)療器械生產,未取得《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》生產第二類、第三類醫(yī)療器械的,由縣級以上監(jiān)督管理部門責令停止生產,沒收t產的產品和所得,所得一萬元以上的,并處
??陽普醫(yī)療:陽普醫(yī)療是國內真空采血系統(tǒng)行業(yè)的龍頭企業(yè),為臨床檢驗實驗室與臨床護理提供以專業(yè)解決方案為依托的技術、產品和服務醫(yī)療器械。主要產品為第三代真空采血系統(tǒng),在國內高端市場以上擁有良好的品牌影響
醫(yī)療器械生產車間的潔凈環(huán)境檢測需符合以下要求醫(yī)療器械生產,以確保產品質量和使用者安全:一、環(huán)境參數控制要求溫度與濕度溫度應控制在18℃-28℃之間,相對濕度應控制在45%-65%之間,具體參數
從“大海撈針”到“精準對接”的蛻變械友醫(yī)療合作企業(yè)負責人反饋:“械友醫(yī)療不僅省去了中間環(huán)節(jié),更通過精準推送微信直接觸達決策人,合作效率提升300%!”某耗材生產商,曾因傳統(tǒng)招商渠道效率低、成本高而苦
(廣州,2025年4月)近日,廣州可美斯光電科技有限公司正式宣布通過廣東省監(jiān)督管理局嚴格審核,成功取得Ⅱ類醫(yī)療器械生產許可證(粵藥監(jiān)械生產許20255729號)醫(yī)療器械生產。這項關鍵資質的獲得,標志
在醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展的今天,無數企業(yè)卻卡在了生產準入的第一道門檻——二類醫(yī)療器械生產許可證的獲取上醫(yī)療器械生產?!皾崈糗囬g設計標準是什么醫(yī)療器械生產?”、“體系文件如何滿足規(guī)范附錄要求?”、“
??關于指定《醫(yī)療器械分類目錄》的說明一、《醫(yī)療器械分類目錄》制定的依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械分類規(guī)則》(第15號局長令)醫(yī)療器械。二、《醫(yī)療器械分類目錄》與《醫(yī)療器
上海張江醫(yī)療器械產業(yè)基地上海張江醫(yī)療器械產業(yè)基地地處張江科學城“東大門”,是張江醫(yī)療器械產業(yè)化的主要承載區(qū),被認定成為浦東新區(qū)2022年區(qū)級特產業(yè)園區(qū)醫(yī)療器械生產。規(guī)劃面積4.23平方公里的張江醫(yī)
鈦媒體App7月3日消息,國家藥監(jiān)局發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關舉措的公告醫(yī)療器械廠家。其中提到,科學制定高端醫(yī)療器械審評要求,完善高端醫(yī)療器械注冊審查體系。加快制修訂腹腔內