《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十六條規(guī)定醫(yī)療器械生產(chǎn),未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的,由縣級(jí)以上監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止生產(chǎn),沒(méi)收t產(chǎn)的產(chǎn)品和所得,所得一萬(wàn)元以上的,并處
??陽(yáng)普醫(yī)療:陽(yáng)普醫(yī)療是國(guó)內(nèi)真空采血系統(tǒng)行業(yè)的龍頭企業(yè),為臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室與臨床護(hù)理提供以專(zhuān)業(yè)解決方案為依托的技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù)醫(yī)療器械。主要產(chǎn)品為第三代真空采血系統(tǒng),在國(guó)內(nèi)高端市場(chǎng)以上擁有良好的品牌影響
金融界7月21日消息醫(yī)療器械廠家,有投資者在互動(dòng)平臺(tái)向東星醫(yī)療提問(wèn):董秘你好,貴公司和天陳醫(yī)療相比.同是主營(yíng)吻合器,為何差別這么大?公司回答表示:尊敬的投資者,您好!公司與天臣醫(yī)療在商業(yè)模式、主要
??關(guān)于指定《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》的說(shuō)明一、《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》制定的依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》(第15號(hào)局長(zhǎng)令)醫(yī)療器械。二、《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》與《醫(yī)療器
(廣州,2025年4月)近日,廣州可美斯光電科技有限公司正式宣布通過(guò)廣東省監(jiān)督管理局嚴(yán)格審核,成功取得Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(粵藥監(jiān)械生產(chǎn)許20255729號(hào))醫(yī)療器械生產(chǎn)。這項(xiàng)關(guān)鍵資質(zhì)的獲得,標(biāo)志
在醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展的今天,無(wú)數(shù)企業(yè)卻卡在了生產(chǎn)準(zhǔn)入的第一道門(mén)檻——二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的獲取上醫(yī)療器械生產(chǎn)?!皾崈糗?chē)間設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)是什么醫(yī)療器械生產(chǎn)?”、“體系文件如何滿(mǎn)足規(guī)范附錄要求?”、“
醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間的潔凈環(huán)境檢測(cè)需符合以下要求醫(yī)療器械生產(chǎn),以確保產(chǎn)品質(zhì)量和使用者安全:一、環(huán)境參數(shù)控制要求溫度與濕度溫度應(yīng)控制在18℃-28℃之間,相對(duì)濕度應(yīng)控制在45%-65%之間,具體參數(shù)
1.《醫(yī)療器械委托生產(chǎn)登記表》4份;2.委托方和受托方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》復(fù)印件2份;3.工商行政管理部門(mén)出具的委托方和受托方的《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件2
金融界3月31日消息,有投資者在互動(dòng)平臺(tái)向艾德生物提問(wèn):董秘,你好!公司研發(fā)投入占比超15%(2024年前三季度19.38%),但近三年未推出重大突破性產(chǎn)品醫(yī)療器械。請(qǐng)問(wèn),公司高研發(fā)投入是否陷入“投入
證券之星消息,康拓醫(yī)療(688314)03月31日在投資者關(guān)系平臺(tái)上答復(fù)投資者關(guān)心的問(wèn)題醫(yī)療器械生產(chǎn)。投資者提問(wèn):公司參股47.5%的branchpoint是一家怎樣的公司醫(yī)療器械生產(chǎn),主要業(yè)務(wù)